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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (61 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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コミナティ、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（接種日：
2022/01/18 15:00、3 回目、バッチ/ロット番号：FJ5929、使用期
限：2022/04/30、接種経路：筋肉内、解剖学的部位：三角筋、63
歳時）；
武田/モデルナ、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（接種日：
2022/06/28、4 回目、バッチ/ロット番号：000198A、接種経路：
筋肉内、解剖学的部位：三角筋、63 歳時）；
コミナティ、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（接種日：
2022/11/22、5 回目、バッチ/ロット番号：GJ2675、使用期限：
2023/07/31、接種経路：筋肉内、解剖学的部位：三角筋、63 歳
時）；
スパイクバックス 二価 b、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（接
種日：2023/06/16、6 回目、バッチ/ロット番号：400101A、接種
経路：筋肉内、解剖学的部位：三角筋、64 歳時）；
;
不明日、患者はＢ型肝炎ウイルス（医学的に重要）に感染した。
2023/12/13、患者はＢ型肝炎抗体価が陽性であった。
【転帰】
事象Ｂ型肝炎ウイルスの転帰は不明日に回復であった。
事象Ｂ型肝炎抗体価陽性の転帰は不明であった。
事象 HBc 抗体陽性は治療を必要としなかった。
【臨床経過】
2023/07/26 までの献血では異常を指摘されていなかった。
2022/01/18 15:00、3 回目、バッチ/ロット番号：FJ5929、使用期
限：2022/04/30、接種経路：筋肉内、解剖学的部位：三角筋、63
歳時）；
武田/モデルナ、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（接種日：
2022/06/28、4 回目、バッチ/ロット番号：000198A、接種経路：
筋肉内、解剖学的部位：三角筋、63 歳時）；
コミナティ、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（接種日：
2022/11/22、5 回目、バッチ/ロット番号：GJ2675、使用期限：
2023/07/31、接種経路：筋肉内、解剖学的部位：三角筋、63 歳
時）；
スパイクバックス 二価 b、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（接
種日：2023/06/16、6 回目、バッチ/ロット番号：400101A、接種
経路：筋肉内、解剖学的部位：三角筋、64 歳時）；
;
不明日、患者はＢ型肝炎ウイルス（医学的に重要）に感染した。
2023/12/13、患者はＢ型肝炎抗体価が陽性であった。
【転帰】
事象Ｂ型肝炎ウイルスの転帰は不明日に回復であった。
事象Ｂ型肝炎抗体価陽性の転帰は不明であった。
事象 HBc 抗体陽性は治療を必要としなかった。
【臨床経過】
2023/07/26 までの献血では異常を指摘されていなかった。