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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (101 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は規制当局を介して医師から受領した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310001304 (PMDA)。
2023/12/06 17:40、97 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回
目、単回量、ロット番号：HG2352、使用期限：2024/12/31、97 歳
時、筋注、左三角筋）
【関連する病歴】
慢性心不全;
脂質異常症;
34
脳梗塞
高血圧;
２型糖尿病
「慢性心不全」（罹患中）；
「高血圧」（罹患中）；
「2 型糖尿病」（罹患中）；
「脂質異常症」（罹患中）。
家族歴は特記すべきものなし。
併用薬は報告されなかった。
【ワクチン接種歴】
モデルナ筋注、使用理由：COVID-19 免疫（接種日：2022/01/24、
時刻：不詳、3 回目、ロット番号：3005691、接種経路：筋肉内、
接種部位：右上腕三角筋部部）；
コミナティ筋注：12 歳以上用、使用理由：COVID-19 免疫（接種
日：2022/07/08、時刻：10：40、4 回目、単回量、ロット番号：
FP9654、使用期限：2022/10/31、接種経路：筋肉内、接種部位：
左上腕三角筋部位）；
PMDA 受付番号：v2310001304 (PMDA)。
2023/12/06 17:40、97 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回
目、単回量、ロット番号：HG2352、使用期限：2024/12/31、97 歳
時、筋注、左三角筋）
【関連する病歴】
慢性心不全;
脂質異常症;
34
脳梗塞
高血圧;
２型糖尿病
「慢性心不全」（罹患中）；
「高血圧」（罹患中）；
「2 型糖尿病」（罹患中）；
「脂質異常症」（罹患中）。
家族歴は特記すべきものなし。
併用薬は報告されなかった。
【ワクチン接種歴】
モデルナ筋注、使用理由：COVID-19 免疫（接種日：2022/01/24、
時刻：不詳、3 回目、ロット番号：3005691、接種経路：筋肉内、
接種部位：右上腕三角筋部部）；
コミナティ筋注：12 歳以上用、使用理由：COVID-19 免疫（接種
日：2022/07/08、時刻：10：40、4 回目、単回量、ロット番号：
FP9654、使用期限：2022/10/31、接種経路：筋肉内、接種部位：
左上腕三角筋部位）；