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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (76 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は医薬情報担当者を介して薬剤師から受領した自発報告で
ある。
2023/11/06、79 歳の女性患者がＣＯＶＩＤ－１９免疫に対し
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、
単回量、バッチ/ロット番号：不明、筋肉内）。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
【ワクチン接種歴】
再生不良性貧血;
23
血小板数減少;
血液検査異常
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目）；
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、反応：「血液に
異常値が出た」、「体調に異変を感じた」）；
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（3 回目、反応：「血液に
異常値が出た」、「体調に異変を感じた」）；
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（4 回目）；
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（5 回目）；
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（6 回目）。
【報告事象】
2023/11/07：再生不良性貧血（重篤性分類：医学的に重要））、
転帰「未回復」；
2023/11/07：報告者用語「血小板が 40 迄低下、他血液の数値も
1/3 になっている」（MedDRA PT：血小板数減少（重篤性分類：医
ある。
2023/11/06、79 歳の女性患者がＣＯＶＩＤ－１９免疫に対し
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、
単回量、バッチ/ロット番号：不明、筋肉内）。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
【ワクチン接種歴】
再生不良性貧血;
23
血小板数減少;
血液検査異常
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目）；
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、反応：「血液に
異常値が出た」、「体調に異変を感じた」）；
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（3 回目、反応：「血液に
異常値が出た」、「体調に異変を感じた」）；
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（4 回目）；
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（5 回目）；
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（6 回目）。
【報告事象】
2023/11/07：再生不良性貧血（重篤性分類：医学的に重要））、
転帰「未回復」；
2023/11/07：報告者用語「血小板が 40 迄低下、他血液の数値も
1/3 になっている」（MedDRA PT：血小板数減少（重篤性分類：医