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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (174 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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治療の停止日は、2024/01（報告のとおり）であった。
これ以上の再調査は不可能である。バッチ/ロット番号は提供さ
れなくて、取得できな
い。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
本報告は、規制当局から医師から受領した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310001430（PMDA）。
2023/10/28、68 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（COVID-19 ワクチン-OMI XBB.1.5-製造販売業者不明、1 回目、
単回量、バッチ/ロット番号：不明、68 歳時）
68
複合性局所疼痛症候
予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワ
群;
クチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）
はなかった。
骨萎縮
2023/11/05（ワクチン接種の 9 日後）、複合性局所疼痛症候群が
発現した。
【事象経過】
コロナワクチン接種後 1 週間、左上腕部の腫脹、疼痛が続き、そ
の後、手指の腫脹、肩と肘、手指の浮腫や拘縮が出現した。X 線
上は骨萎縮が著明であった。MRI で腱の損傷はなかった。患者は
麻酔科ペイン外来で内服と光線療法を行っており、当科では授動
術を検討していく。
治療の停止日は、2024/01（報告のとおり）であった。
これ以上の再調査は不可能である。バッチ/ロット番号は提供さ
れなくて、取得できな
い。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
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本報告は、規制当局から医師から受領した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310001430（PMDA）。
2023/10/28、68 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（COVID-19 ワクチン-OMI XBB.1.5-製造販売業者不明、1 回目、
単回量、バッチ/ロット番号：不明、68 歳時）
68
複合性局所疼痛症候
予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワ
群;
クチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）
はなかった。
骨萎縮
2023/11/05（ワクチン接種の 9 日後）、複合性局所疼痛症候群が
発現した。
【事象経過】
コロナワクチン接種後 1 週間、左上腕部の腫脹、疼痛が続き、そ
の後、手指の腫脹、肩と肘、手指の浮腫や拘縮が出現した。X 線
上は骨萎縮が著明であった。MRI で腱の損傷はなかった。患者は
麻酔科ペイン外来で内服と光線療法を行っており、当科では授動
術を検討していく。