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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (77 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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学的に重要）（MedDRA PT：血液検査異常（重篤性分類：医学的
に重要））、転帰「未回復」。
【臨床経過】
これまで、報告者（患者）はコミナティを７回接種した。２、３
回目を接種したころから体調に異変を感じ、血液に異常値が出た
との事。ロミプレートを３年間程投与、血小板１６０前後で安定
していた。
2023/11/06、患者はコミナティ RTU XBB 1.5 の７回目を接種し
た。
2023/11/07（ワクチン接種後翌日）、患者は再生不良性貧血を発
現した。
2023/11/07、病院を定期受診したところ、血小板が４０迄低下、
他の血液の数値も 1/3 になっている事が判明してロミプレート増
量と免疫抑制剤を投与した。
2024/01/23、症状改善せず、輸血した。
医師はアトガムの処方を検討したい旨話があり、報告者も医療関
係者のお立場の為、事前に薬の情報を要請した。患者本人からの
有害事象報告の為、重篤度、因果関係を判断できなかった。
BNT162b2 omi xbb.1.5 のバッチ/ロット番;号に関する情報は再調
査を行い、入手した場合報告を行う。
追加情報（2024/03/19）：再調査は完了した。バッチ/ロット番
号は提供されておらず、入手できな
い。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
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に重要））、転帰「未回復」。
【臨床経過】
これまで、報告者（患者）はコミナティを７回接種した。２、３
回目を接種したころから体調に異変を感じ、血液に異常値が出た
との事。ロミプレートを３年間程投与、血小板１６０前後で安定
していた。
2023/11/06、患者はコミナティ RTU XBB 1.5 の７回目を接種し
た。
2023/11/07（ワクチン接種後翌日）、患者は再生不良性貧血を発
現した。
2023/11/07、病院を定期受診したところ、血小板が４０迄低下、
他の血液の数値も 1/3 になっている事が判明してロミプレート増
量と免疫抑制剤を投与した。
2024/01/23、症状改善せず、輸血した。
医師はアトガムの処方を検討したい旨話があり、報告者も医療関
係者のお立場の為、事前に薬の情報を要請した。患者本人からの
有害事象報告の為、重篤度、因果関係を判断できなかった。
BNT162b2 omi xbb.1.5 のバッチ/ロット番;号に関する情報は再調
査を行い、入手した場合報告を行う。
追加情報（2024/03/19）：再調査は完了した。バッチ/ロット番
号は提供されておらず、入手できな
い。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
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