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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (115 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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PSL 投与開始後からは症状は急速に改善した。
2023/11/07（ワクチン接種 27 日後）、患者は退院した。
【転帰】
2023/11/07（ワクチン接種 27 日後）、事象「成人スティル病疑
い」の転帰は軽快であった。;事象心筋炎の転帰は 27Oct2023 に
回復、多形滲出性紅斑は 2023/12/14 に回復であった。
その他の事象の転帰は不明であった。
関連する検査
2023/10/19、2023/12/14、血液検査が実施された。
2023/10/22、心エコーが実施された。コメント：EF：
49%;2023/10/24、胸腹部ＣＴが実施された。コメント：肺うっ
血。
報告された心筋炎は劇症型ではなかった。
心筋炎の調査票：
病理組織学的検査は実施されなかった。
臨床症状/所見：下記の臨床症状/所見あり：
労作時、安静時、又は臥位での息切れ（2023/10/22）;動悸
（2023/10/22）;倦怠感（2023/10/17）;
検査所見：ＣＫ（2023/10/22）：321u/L（上昇あり）;CRP
（2023/10/19）：上昇あり;ESR（1 時間値）（2023/10/24）：上
昇あり、99（2 時間）mm;D-ダイマー（2023/10/19）：1.9ug/ml
（上昇あり）。トロポニンＴ、トロポニンＩ、CK-MB は実施され
2023/11/07（ワクチン接種 27 日後）、患者は退院した。
【転帰】
2023/11/07（ワクチン接種 27 日後）、事象「成人スティル病疑
い」の転帰は軽快であった。;事象心筋炎の転帰は 27Oct2023 に
回復、多形滲出性紅斑は 2023/12/14 に回復であった。
その他の事象の転帰は不明であった。
関連する検査
2023/10/19、2023/12/14、血液検査が実施された。
2023/10/22、心エコーが実施された。コメント：EF：
49%;2023/10/24、胸腹部ＣＴが実施された。コメント：肺うっ
血。
報告された心筋炎は劇症型ではなかった。
心筋炎の調査票：
病理組織学的検査は実施されなかった。
臨床症状/所見：下記の臨床症状/所見あり：
労作時、安静時、又は臥位での息切れ（2023/10/22）;動悸
（2023/10/22）;倦怠感（2023/10/17）;
検査所見：ＣＫ（2023/10/22）：321u/L（上昇あり）;CRP
（2023/10/19）：上昇あり;ESR（1 時間値）（2023/10/24）：上
昇あり、99（2 時間）mm;D-ダイマー（2023/10/19）：1.9ug/ml
（上昇あり）。トロポニンＴ、トロポニンＩ、CK-MB は実施され