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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (128 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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ワクチン接種後、COVID-19 の検査は受け、検査タイプは不明であ
った。
報告医は BNT162b2 omi xbb.1.5 が無効と判断した。
報告者は、事象を非重篤と分類した。
事象の転帰は、処置なしで回復した。
これ以上の再調査は不可能である。バッチ/ロット番号は提供さ
れなくて、取得できな
い。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
本報告は、医薬情報担当者を介して医師から入手した自発報告で
ある。
65 歳の男性患者が、ＣＯＶＩＤ－１９免疫に対し BNT162b2 omi
xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、65 歳時）
44
死亡
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
患者が COVID ワクチン接種の前 4 週間以内にその他のワクチン接
種を受けたかどうかは、不明であった。
ワクチン接種前に患者がＣＯＶＩＤ－１９と診断されたかどうか
は、不明であった。
った。
報告医は BNT162b2 omi xbb.1.5 が無効と判断した。
報告者は、事象を非重篤と分類した。
事象の転帰は、処置なしで回復した。
これ以上の再調査は不可能である。バッチ/ロット番号は提供さ
れなくて、取得できな
い。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
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本報告は、医薬情報担当者を介して医師から入手した自発報告で
ある。
65 歳の男性患者が、ＣＯＶＩＤ－１９免疫に対し BNT162b2 omi
xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、65 歳時）
44
死亡
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
患者が COVID ワクチン接種の前 4 週間以内にその他のワクチン接
種を受けたかどうかは、不明であった。
ワクチン接種前に患者がＣＯＶＩＤ－１９と診断されたかどうか
は、不明であった。