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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (132 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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日付不明、患者は心筋梗塞（前壁中隔梗塞）の有害事象を発現し
た。
報告者は事象（心筋梗塞（前壁中隔梗塞））が医者またはその他
の医療従事者の診療所/クリニックへの訪問に至ったと述べた。
心筋梗塞（前壁中隔梗塞）の臨床転帰は日付不明に回復であっ
た。
患者に対して治療が実施されたかは不明であった。
再調査不可である。バッチ/ロット番号は提供されておらず、入
手できな
い。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
本報告は医薬情報担当者を介して医師から受領した自発報告であ
る。
2024/02/02、44 歳の男性患者がＣＯＶＩＤ－１９免疫に対し
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、
0.3ml 単回量、ロット番号：HJ3098、使用期限：2025/02/28、筋
肉内）。
48
血圧上昇
関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
【ワクチン接種歴】
コミナティ、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（接種日：
2021/04/07、1 回目、単回量、ロット番号：ER9480、使用期限：
2021/07/31）；
た。
報告者は事象（心筋梗塞（前壁中隔梗塞））が医者またはその他
の医療従事者の診療所/クリニックへの訪問に至ったと述べた。
心筋梗塞（前壁中隔梗塞）の臨床転帰は日付不明に回復であっ
た。
患者に対して治療が実施されたかは不明であった。
再調査不可である。バッチ/ロット番号は提供されておらず、入
手できな
い。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
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本報告は医薬情報担当者を介して医師から受領した自発報告であ
る。
2024/02/02、44 歳の男性患者がＣＯＶＩＤ－１９免疫に対し
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、
0.3ml 単回量、ロット番号：HJ3098、使用期限：2025/02/28、筋
肉内）。
48
血圧上昇
関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
【ワクチン接種歴】
コミナティ、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（接種日：
2021/04/07、1 回目、単回量、ロット番号：ER9480、使用期限：
2021/07/31）；