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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (150 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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BNT162b2 omi xbb.1.5 のバッチ/ロット番号に関する情報は依頼
予定で、入手次第提出する。
追加情報（2024/03/18）：本報告は同じ医師から入手した自発追
加報告である。
更新された情報は以下を含む：病歴（癌手術を追加）、臨床検査
データ（2023/11/10 の胸部 CT 結果：備考の追加；心電図結果：
「右脚ブロック」から「不完全右脚ブロック」へ更新；
2023/11/27 の CRP 結果を追加）、事象詳細（心膜炎：説明を「心
外膜炎」を「心外膜炎/収縮性心膜炎」に更新、転帰を「軽快」
から「未回復」に更新；右脚ブロック：説明を「右脚ブロック」
から「不完全右脚ブロック」に更新）、報告者コメントの追加。
BNT162b2 omi xbb.1.5 のバッチ/ロット番号に関する情報は再調
査を行い、入手した場合報告を行
う。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
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予定で、入手次第提出する。
追加情報（2024/03/18）：本報告は同じ医師から入手した自発追
加報告である。
更新された情報は以下を含む：病歴（癌手術を追加）、臨床検査
データ（2023/11/10 の胸部 CT 結果：備考の追加；心電図結果：
「右脚ブロック」から「不完全右脚ブロック」へ更新；
2023/11/27 の CRP 結果を追加）、事象詳細（心膜炎：説明を「心
外膜炎」を「心外膜炎/収縮性心膜炎」に更新、転帰を「軽快」
から「未回復」に更新；右脚ブロック：説明を「右脚ブロック」
から「不完全右脚ブロック」に更新）、報告者コメントの追加。
BNT162b2 omi xbb.1.5 のバッチ/ロット番号に関する情報は再調
査を行い、入手した場合報告を行
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