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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (95 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して医師から受領した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310001302（PMDA）。
2023/10/01、63 歳 7 ヶ月の男性患者は COVID-19 免疫に対し
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5－製造販売
業者不明）、初回投与、単回量、バッチ／ロット番号：不明、63
歳時、左腕）
患者の関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種前の予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最
32
末梢性ニューロパチ
近 1 ヶ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用
ー
歴、発有状況等）はなかった。
2023/10/01（ワクチン接種日）、患者は COVID-19 ワクチンを接
種した。製造販売業者/ロット番号/投与回数は不明であった。
2023/10/02（ワクチン接種 1 日後）、患者は事象を発症した。
【有害事象経過】
2023/10/01、患者は左上腕にコロナウイルスワクチンを接種し
た。
2023/10/02 から、左上腕から前腕、母指、手指の背側に、ビクビ
クとするしびれ（医学的に重要）が出現した。
PMDA 受付番号：v2310001302（PMDA）。
2023/10/01、63 歳 7 ヶ月の男性患者は COVID-19 免疫に対し
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5－製造販売
業者不明）、初回投与、単回量、バッチ／ロット番号：不明、63
歳時、左腕）
患者の関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種前の予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最
32
末梢性ニューロパチ
近 1 ヶ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用
ー
歴、発有状況等）はなかった。
2023/10/01（ワクチン接種日）、患者は COVID-19 ワクチンを接
種した。製造販売業者/ロット番号/投与回数は不明であった。
2023/10/02（ワクチン接種 1 日後）、患者は事象を発症した。
【有害事象経過】
2023/10/01、患者は左上腕にコロナウイルスワクチンを接種し
た。
2023/10/02 から、左上腕から前腕、母指、手指の背側に、ビクビ
クとするしびれ（医学的に重要）が出現した。