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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (93 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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患者は発熱に伴い脱力を認め、帰宅困難となったため、入院管理
とした。症状としては軽症である。
BNT162b2 omi xbb.1.5 のバッチ/ロット番号に関する情報は再調
査を行い、入手した場合報告を行う。
追加情報（2024/03/21）：再調査は完了した。バッチ/ロット番
号は提供されておらず、入手できな
い。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
本報告は製品情報センターを介して医師から受領した自発報告で
ある。
2023/12/06、64 歳の男性患者ＣＯＶＩＤ－１９免疫に対し
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、
単回量、ロット番号：HH1299、使用期限：2025/01/31）。
31
出血性脳梗塞
結腸癌
【関連する病歴】
「盲腸癌」（継続中か詳細不明）。
【併用薬】
カペシタビン、使用理由：結腸癌、（経口）；
とした。症状としては軽症である。
BNT162b2 omi xbb.1.5 のバッチ/ロット番号に関する情報は再調
査を行い、入手した場合報告を行う。
追加情報（2024/03/21）：再調査は完了した。バッチ/ロット番
号は提供されておらず、入手できな
い。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
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本報告は製品情報センターを介して医師から受領した自発報告で
ある。
2023/12/06、64 歳の男性患者ＣＯＶＩＤ－１９免疫に対し
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、
単回量、ロット番号：HH1299、使用期限：2025/01/31）。
31
出血性脳梗塞
結腸癌
【関連する病歴】
「盲腸癌」（継続中か詳細不明）。
【併用薬】
カペシタビン、使用理由：結腸癌、（経口）；