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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (162 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して看護師から受領した自発報告であ
る。
PMDA 受付番号：v2310001411 (PMDA)。
2023/10/02 10:00、82 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回
目、単回量、ロット番号：HG2273、使用期限：2024/11/30、82 歳
6 か月（「79 － 82 歳」とも報告された）、筋肉内）
被疑ワクチンの初回接種前 4 週間以内にその他のワクチン接種は
なかった。
ワクチン接種前の体温：（2023/10/02）摂氏 36.1 度であった。
家族歴は糖尿病（患者の母および弟）であった。
患者は関節リウマチ（他院にて治療中：プレドニン、リマチル内
服中）および糖尿病（当院にて治療中：クレストール、アゼルニ
ジピングリメピリド、メトホルミン、トラディアンス配合 AP 内
糖尿病;
糖尿病;
関節リウマチ
関節リウマチ
62
服中）であった。
【併用薬】
これらの薬剤は、クリニックで処方されたものであった（発行
日：2023/09/30、処方：変更不可、患者は 82 歳 5 ヵ月）：
［般］ロスバスタチン錠 2.5mg 1 錠;
［般］アゼルニジピン錠 16mg 1 錠;
［般］グリメピリド錠 1mg 1 錠。分 1 夕食後服用、60 日分。
［般］メトホルミン塩酸塩錠 500mg：MT、2 錠、分 2 朝食と夕食
後服用、60 日分。
トラディアンス配合錠 AP、1 錠、分 1 朝食後服用、60 日分。
他院の処方（調剤日：2023/10/11、A 内科医師）：
ランソプラゾール OD 錠 15mg「武田テバ」、1 錠、一般名：
［般］ランソプラゾール口腔内崩壊錠 15mg、1 錠;
［局］プレドニゾロン錠 1mg（旭化成）、2 錠、1 日 1 回朝食後服
用、35 日分;
リマチル錠 100mg 2 錠、一般名：［般］ブシラミン錠 100mg、1
日 2 回朝食と夕食後服用、35 日分;
（調剤日：2023/11/01、A 内科医師）：
ランソプラゾール OD 錠 15mg「武田テバ」、1 錠、一般名：
［般］ランソプラゾール口腔内崩壊錠 15mg、1 日 1 回朝食後服
用、21 日分;
リマチル錠 100mg 2 錠、一般名：［般］ブシラミン錠 100mg、1
る。
PMDA 受付番号：v2310001411 (PMDA)。
2023/10/02 10:00、82 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回
目、単回量、ロット番号：HG2273、使用期限：2024/11/30、82 歳
6 か月（「79 － 82 歳」とも報告された）、筋肉内）
被疑ワクチンの初回接種前 4 週間以内にその他のワクチン接種は
なかった。
ワクチン接種前の体温：（2023/10/02）摂氏 36.1 度であった。
家族歴は糖尿病（患者の母および弟）であった。
患者は関節リウマチ（他院にて治療中：プレドニン、リマチル内
服中）および糖尿病（当院にて治療中：クレストール、アゼルニ
ジピングリメピリド、メトホルミン、トラディアンス配合 AP 内
糖尿病;
糖尿病;
関節リウマチ
関節リウマチ
62
服中）であった。
【併用薬】
これらの薬剤は、クリニックで処方されたものであった（発行
日：2023/09/30、処方：変更不可、患者は 82 歳 5 ヵ月）：
［般］ロスバスタチン錠 2.5mg 1 錠;
［般］アゼルニジピン錠 16mg 1 錠;
［般］グリメピリド錠 1mg 1 錠。分 1 夕食後服用、60 日分。
［般］メトホルミン塩酸塩錠 500mg：MT、2 錠、分 2 朝食と夕食
後服用、60 日分。
トラディアンス配合錠 AP、1 錠、分 1 朝食後服用、60 日分。
他院の処方（調剤日：2023/10/11、A 内科医師）：
ランソプラゾール OD 錠 15mg「武田テバ」、1 錠、一般名：
［般］ランソプラゾール口腔内崩壊錠 15mg、1 錠;
［局］プレドニゾロン錠 1mg（旭化成）、2 錠、1 日 1 回朝食後服
用、35 日分;
リマチル錠 100mg 2 錠、一般名：［般］ブシラミン錠 100mg、1
日 2 回朝食と夕食後服用、35 日分;
（調剤日：2023/11/01、A 内科医師）：
ランソプラゾール OD 錠 15mg「武田テバ」、1 錠、一般名：
［般］ランソプラゾール口腔内崩壊錠 15mg、1 日 1 回朝食後服
用、21 日分;
リマチル錠 100mg 2 錠、一般名：［般］ブシラミン錠 100mg、1