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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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2023/10/20、ワクチン接種前の体温は 36.6 度っであった。
【臨床経過】
2023/10/20、検診でヘモグロビンＡ１Ｃ5.8%を記録され、患者は
6 回目のコロナワクチン投与を受けた。
2023/11/07（ワクチン接種から約 19 日後；2023/11/08 00:05 と
しても報告された）、患者は劇症 1 型糖尿病を発現した。
2023/11/07 20:00 頃、口渇、多飲、多尿が出現し、A 病院を受診
した。血糖値 878mg/dl、PH7.1 および尿中ケトン体 25 を記録し
た。
病院のベッドが満床のため、2023/11/08 00:05（ワクチン接種の
20 日後）、報告者の病院に搬送され ICU に入室した。血中ケトン
体：10660 uMol/L、血糖：731 mg/dl、HbA1c：8.0%、PH：
7.142、pCO2：26.5、pO2：96.3、HCO3：8.7、ABE：19.1、GAD 抗
体（基準範囲：0～5）：5.0U/mL 未満（陰性）、IA2-抗体（基準
範囲：0～0.6）：0.6U/mL 未満（陰性）、インスリン自己抗体
（基準範囲：0～0.4）：0.4U/mL 未満（陰性）、Zn-T8 抗体（基
準範囲：0～15）：10.0U/mL 未満（陰性）を認め、ワクチン後の
劇症 1 型糖尿病で入院した。
劇症;1 型糖尿病（罹患中）の結果として、インスリン注射を含む
治療的処置がとられた。
2023/11/08、橋本病および大動脈弁狭窄症が発現した。患者は経
過観察であった。
2023/11/25（ワクチン接種から 1 か月 6 日後）、患者は退院し
た。
【転帰】
2023/11/25、事象劇症 1 型糖尿病の転帰は回復したが後遺症あり
（劇症 1 型糖尿病）であった。
【臨床経過】
2023/10/20、検診でヘモグロビンＡ１Ｃ5.8%を記録され、患者は
6 回目のコロナワクチン投与を受けた。
2023/11/07（ワクチン接種から約 19 日後；2023/11/08 00:05 と
しても報告された）、患者は劇症 1 型糖尿病を発現した。
2023/11/07 20:00 頃、口渇、多飲、多尿が出現し、A 病院を受診
した。血糖値 878mg/dl、PH7.1 および尿中ケトン体 25 を記録し
た。
病院のベッドが満床のため、2023/11/08 00:05（ワクチン接種の
20 日後）、報告者の病院に搬送され ICU に入室した。血中ケトン
体：10660 uMol/L、血糖：731 mg/dl、HbA1c：8.0%、PH：
7.142、pCO2：26.5、pO2：96.3、HCO3：8.7、ABE：19.1、GAD 抗
体（基準範囲：0～5）：5.0U/mL 未満（陰性）、IA2-抗体（基準
範囲：0～0.6）：0.6U/mL 未満（陰性）、インスリン自己抗体
（基準範囲：0～0.4）：0.4U/mL 未満（陰性）、Zn-T8 抗体（基
準範囲：0～15）：10.0U/mL 未満（陰性）を認め、ワクチン後の
劇症 1 型糖尿病で入院した。
劇症;1 型糖尿病（罹患中）の結果として、インスリン注射を含む
治療的処置がとられた。
2023/11/08、橋本病および大動脈弁狭窄症が発現した。患者は経
過観察であった。
2023/11/25（ワクチン接種から 1 か月 6 日後）、患者は退院し
た。
【転帰】
2023/11/25、事象劇症 1 型糖尿病の転帰は回復したが後遺症あり
（劇症 1 型糖尿病）であった。