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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (24 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介してその他の医療専門家から受領した自
発報告である。
PMDA 受付番号：v2310001161 (PMDA)。
2023/12/21
09:35、32 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回
目、単回量、ロット番号: HG2347、使用期限: 2025/01/31、32 歳
時）
患者は Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチン接種の前後に他のワ
アナフィラキシー反
クチン接種を受けなかった。
応;
ワクチン予診票（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワク
6
悪心;
チン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況）での
留意点がなかった。
減呼吸;
患者の病歴（ワクチン接種時のいずれの疾患も含む）は不明であ
蒼白
った。
患者はアレルギーの既往歴があり、アドレナリン（エピペン）を
服用していた（又は利用できる状態にある）。
2023/12/21、ワクチン接種前の体温は 36.1 度であった。
【ワクチン接種歴】
Covid-19 ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（1 回目、
製造販売業者不明）；
Covid-19 ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（2 回目、
製造販売業者不明）；
発報告である。
PMDA 受付番号：v2310001161 (PMDA)。
2023/12/21
09:35、32 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回
目、単回量、ロット番号: HG2347、使用期限: 2025/01/31、32 歳
時）
患者は Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチン接種の前後に他のワ
アナフィラキシー反
クチン接種を受けなかった。
応;
ワクチン予診票（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワク
6
悪心;
チン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況）での
留意点がなかった。
減呼吸;
患者の病歴（ワクチン接種時のいずれの疾患も含む）は不明であ
蒼白
った。
患者はアレルギーの既往歴があり、アドレナリン（エピペン）を
服用していた（又は利用できる状態にある）。
2023/12/21、ワクチン接種前の体温は 36.1 度であった。
【ワクチン接種歴】
Covid-19 ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（1 回目、
製造販売業者不明）；
Covid-19 ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（2 回目、
製造販売業者不明）；