資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[694KB] (39 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第102回 7/29)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第4回 7/29)(合同開催)《厚生労働省》 |
ページ画像
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
であった。
2024/01/09(ワクチン接種後およそ 2 ヵ月 17 日)、残りの事象
を含む末梢神経障;害、知覚異常、筋力低下は未回復であった。
事象(うでのいたみ、手のしびれ)は非重篤で、ワクチンとの因
果関係は評価不能であった。
報告医師は、事象(末梢神経障害、知覚異常、筋力低下)を重篤
(障害者)、事象とワクチンとの因果関係を評価不能と分類し
た。他要因(他の疾患等)の可能性は、アレルギー体質であっ
た。
報告医師の意見は次の通り:肩こり、背部痛、左手の筋力低下を
認めるが、アレルギー体質でもあり、症状が悪化していると考え
られる。医師は、精査をすすめた。
追加情報(2024/01/31) :本報告は追加調査により同じ医師から
入手した情報である。
情報更新:患者情報の更新;ワクチン歴の更新と追加;被疑ワクチ
ンの接種時間と解剖学的部位の追加;新たな事象 (うでのいた
み、手のしびれ) の追加。
再調査は不可能であ
る。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;