よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[694KB] (62 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html
出典情報 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第102回 7/29)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第4回 7/29)(合同開催)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

2023/11/14、患者はコミナティ RTU 筋注(1 価:オミクロン株
XBB.1.5、単回量)の 7 回目を三角筋に接種した。

2023/12/06、献血した。

2023/12/06 献血検査:

HBs 抗原検査:陰性;HBc 抗体検査:陽性;HBs 抗体検査:陰性;H
BV核酸増幅検査:陰性;

肝機能検査:ALT 15 IU/L。

2023/12/13、B 型肝炎抗体が陽性であるという知らせを受け取っ
た。その後、B 型ウイルスの高感度検査で陰性であることが確認
された。これを考慮して、患者は医師に相談した。

7 月以降に B 型肝炎ウイルスに感染して治癒したとは考えにくい
ので、医師は検査センターに問い合わさせた。センターからの返
答により、その際医師と同様の問い合わせが複数件あり、ワクチ
ン接種と全く関連がないとは言えないと報告された。

2024/01/22 の追加情報により、血液センターからの報告書(検査
結果のお知らせ)は以下の通り:「通知を希望された検査項目の
うち、下記の【B 型肝炎関連検査結果】で HBc 抗体検査が陽性と
なり、「過去に B 型肝炎ウイルスに感染していたことがあるが、
現在は治っている状態」と考えられた。現在のところ、B 型肝炎
ウイルスの高感度検査である HBV 核酸増幅検査が陰性であること
から、医療機関を受診する必要はなかった。」 なお、今回患者
が献血した血液は、輸血用血液に用いることはできなかった。

献血方法別の次回献血可能日: 200mL, 2024/04/29; 400mL,
2024/04/29;血漿、2024/01/31;血小板、2024/01/31。

報告医師は、事象(HBc 抗体陽性)を非重篤と分類し、ワクチン
による因果関係は評価不能と述べた。