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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (88 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局から薬剤師から受領した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310001290 (PMDA)。
2023/11/14 15:00～16:00、58 歳の男性患者が COVID-19 免疫に対
し BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目
（5 回目と報告された）、単回量、ロット番号：HG2348、使用期
限：2024/12/31、58 歳時）
2023/11/14、免疫に対しインフルエンザワクチンを接種した。
そう痒症;
（インフルエンザワクチン、1 回目、単回量）
一過性失明;
眼の炎症;
29
眼の障害;
【関連する病歴】
高コレステロール血
症
「高コレステロール血症」(罹患中)、備考：開始日：2022/12。
蕁麻疹;
視力低下;
過敏症
【併用薬】
アトルバスタチン、使用理由：高コレステロール血症（開始日：
2022/12、継続中、内服）。
【ワクチン接種歴】
アストラゼネカバキスゼブリア、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免
疫（1 回目、ロット番号：K004C、接種経路：筋肉内、解剖学的部
位：うで）；
アストラゼネカバキスゼブリア、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免
疫（2 回目、ロット番号：D017A、接種経路：筋肉内、解剖学的部
位：うで）；
PMDA 受付番号：v2310001290 (PMDA)。
2023/11/14 15:00～16:00、58 歳の男性患者が COVID-19 免疫に対
し BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目
（5 回目と報告された）、単回量、ロット番号：HG2348、使用期
限：2024/12/31、58 歳時）
2023/11/14、免疫に対しインフルエンザワクチンを接種した。
そう痒症;
（インフルエンザワクチン、1 回目、単回量）
一過性失明;
眼の炎症;
29
眼の障害;
【関連する病歴】
高コレステロール血
症
「高コレステロール血症」(罹患中)、備考：開始日：2022/12。
蕁麻疹;
視力低下;
過敏症
【併用薬】
アトルバスタチン、使用理由：高コレステロール血症（開始日：
2022/12、継続中、内服）。
【ワクチン接種歴】
アストラゼネカバキスゼブリア、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免
疫（1 回目、ロット番号：K004C、接種経路：筋肉内、解剖学的部
位：うで）；
アストラゼネカバキスゼブリア、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免
疫（2 回目、ロット番号：D017A、接種経路：筋肉内、解剖学的部
位：うで）；