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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (37 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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更新情報：経過に臨床経過を追加した。
再調査は不可能である。バッチ/ロット番号は提供されておら
ず、入手できな
い。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
本報告は、規制当局を介して医師から受領した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310001218（PMDA）。
四肢痛;
感覚鈍麻;
2023/10/24 14:00、75 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し
末梢性ニューロパチ
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
ー;
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、
筋力低下;
10
筋緊張;
蕁麻疹;
単回量、ロット番号：HG2346、使用期限：2024/12/31、筋肉内投
与、75 歳 2 カ月時、上腕）
過敏症
筋骨格硬直;
予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワ
背部痛;
クチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）
には、アレルギー(+)、ジンマ疹が含まれた。
錯感覚;
関節雑音
併用薬は、報告されなかった。
再調査は不可能である。バッチ/ロット番号は提供されておら
ず、入手できな
い。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
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本報告は、規制当局を介して医師から受領した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310001218（PMDA）。
四肢痛;
感覚鈍麻;
2023/10/24 14:00、75 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し
末梢性ニューロパチ
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
ー;
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、
筋力低下;
10
筋緊張;
蕁麻疹;
単回量、ロット番号：HG2346、使用期限：2024/12/31、筋肉内投
与、75 歳 2 カ月時、上腕）
過敏症
筋骨格硬直;
予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワ
背部痛;
クチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）
には、アレルギー(+)、ジンマ疹が含まれた。
錯感覚;
関節雑音
併用薬は、報告されなかった。