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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (87 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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事象の他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
報告医師は、ワクチン接種後 11 日後の発症で、過去半年の間新
たな薬剤の追加はなく、他の感染、血管炎、悪性腫瘍等も認めら
れなかった。そのため本患者の CSVV (cutaneous small vessel
vasculitis)発症の誘因としてコロナワクチンの影響が考慮され
たとコメントした。
追加情報（2024/01/26）：本報告は医薬品医療機器総合機構
（PMDA）から入手した医師からの自発追加報告である。PMDA 受付
番号：v2310001272。
更新情報：新規事象（DIC の追加）、反応データ（血管炎を皮膚
小血管炎に更新）、被疑製品情報、病歴、臨床検査データ、ワク
チン接種歴、追加の症例識別子、および事象の経過。本症例は重
篤としてアップグレードされた。
追加情報（2024/03/06）：本報告は追加調査により同じ医師から
入手した情報である。
更新情報：新しい報告者、患者の詳細、ワクチン接種歴、被疑ワ
クチンの詳細（投与経路）、事象の詳細（治療、皮膚小血管炎の
回復日が更新された）および臨床経過。
再調査は不可能であ
る。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
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報告医師は、ワクチン接種後 11 日後の発症で、過去半年の間新
たな薬剤の追加はなく、他の感染、血管炎、悪性腫瘍等も認めら
れなかった。そのため本患者の CSVV (cutaneous small vessel
vasculitis)発症の誘因としてコロナワクチンの影響が考慮され
たとコメントした。
追加情報（2024/01/26）：本報告は医薬品医療機器総合機構
（PMDA）から入手した医師からの自発追加報告である。PMDA 受付
番号：v2310001272。
更新情報：新規事象（DIC の追加）、反応データ（血管炎を皮膚
小血管炎に更新）、被疑製品情報、病歴、臨床検査データ、ワク
チン接種歴、追加の症例識別子、および事象の経過。本症例は重
篤としてアップグレードされた。
追加情報（2024/03/06）：本報告は追加調査により同じ医師から
入手した情報である。
更新情報：新しい報告者、患者の詳細、ワクチン接種歴、被疑ワ
クチンの詳細（投与経路）、事象の詳細（治療、皮膚小血管炎の
回復日が更新された）および臨床経過。
再調査は不可能であ
る。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
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