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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (65 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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（接種日：2021/08/28、14:40、投与 2 回目、単回量、ロット番
号：FD1945、使用期限：2021/10/31、接種経路：筋肉内、左上
腕）；
モデルナ、スパイクバックス筋注（0.25mL）、使用理由：ＣＯＶ
ＩＤ－１９免疫（接種日：2022/03/19、14:45、投与 3 回目、単
回量、ロット番号：000005A、接種経路：筋肉内、左上腕）；
BNT162b2 omi ba.1（コミナティ RTU 筋注（2 価：起源株／オミク
ロン株 BA.1））、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（接種日：
2022/10/01、14:30、投与 4 回目、単回量、ロット番号：
GD9136、使用期限：2023/04/30、接種経路：筋肉内、左上腕）。
追加免疫の理由：B 型肝炎
被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接
種はなかった。
【臨床経過】
2023/09/22、ワクチン接種前の体温は 36.2 度であった。
2023/09/22;、14:25（ワクチン接種日）、BNT162b2 omi xbb.1.5
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5、投与 5 回
目（報告通り）、単回量、ロット番号：HG2551、使用期限：
2024/11/30、接種経路：筋肉内、左上腕））を接種した。
2023/09/25 18:00、サバ味噌を食べた後、23:00 （ワクチン接種
後 3 日 5 時間 10 分） に全身じんま疹が出現した。
2023/09/26、当院に外来受診した。ステロイド点滴、内服が開始
された。ステロイド、システイン塩酸塩、グリシン、グリチルリ
チン酸（強ネオミノファーゲン）静注を施行した。抗アレルギー
薬とステロイド内服処方し、帰宅した。
2023/09/28（ワクチン接種後 5 日 6 時間 10 分） 、皮疹、嘔吐を
発現した。
号：FD1945、使用期限：2021/10/31、接種経路：筋肉内、左上
腕）；
モデルナ、スパイクバックス筋注（0.25mL）、使用理由：ＣＯＶ
ＩＤ－１９免疫（接種日：2022/03/19、14:45、投与 3 回目、単
回量、ロット番号：000005A、接種経路：筋肉内、左上腕）；
BNT162b2 omi ba.1（コミナティ RTU 筋注（2 価：起源株／オミク
ロン株 BA.1））、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（接種日：
2022/10/01、14:30、投与 4 回目、単回量、ロット番号：
GD9136、使用期限：2023/04/30、接種経路：筋肉内、左上腕）。
追加免疫の理由：B 型肝炎
被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接
種はなかった。
【臨床経過】
2023/09/22、ワクチン接種前の体温は 36.2 度であった。
2023/09/22;、14:25（ワクチン接種日）、BNT162b2 omi xbb.1.5
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5、投与 5 回
目（報告通り）、単回量、ロット番号：HG2551、使用期限：
2024/11/30、接種経路：筋肉内、左上腕））を接種した。
2023/09/25 18:00、サバ味噌を食べた後、23:00 （ワクチン接種
後 3 日 5 時間 10 分） に全身じんま疹が出現した。
2023/09/26、当院に外来受診した。ステロイド点滴、内服が開始
された。ステロイド、システイン塩酸塩、グリシン、グリチルリ
チン酸（強ネオミノファーゲン）静注を施行した。抗アレルギー
薬とステロイド内服処方し、帰宅した。
2023/09/28（ワクチン接種後 5 日 6 時間 10 分） 、皮疹、嘔吐を
発現した。