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資料１－２－３－１　薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (137 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html
出典情報 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催）　予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回　7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回　7/29）（合同開催）《厚生労働省》

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本報告は、規制当局から医師から受領した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310001368 (PMDA)。

2023/10/11 18:00、85 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回
目、単回量、ロット番号：HG2346、使用期限：2024/12/31、85 歳
時）

関連する病歴と併用薬は報告されなかった。

【ワクチン接種歴】
ＣＯＶＩＤ－１９ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫
（1 回目、製造販売業者不明）;
ＣＯＶＩＤ－１９ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫
（2 回目、製造販売業者不明）;
ＣＯＶＩＤ－１９ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫
尿路感染;

（3 回目、製造販売業者不明）;
ＣＯＶＩＤ－１９ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫

発熱;

（4 回目、製造販売業者不明）。

関節痛;

2023/10/13 11:20（ワクチン接種後 1 日 17 時間 20 分）、有害事

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象が発現した。
髄膜炎
事象の転帰は不明であった。

【臨床経過】
2023/10/13 11:20 頃、38 度の発熱があった (デイサービス利用
中) 。その後、解熱しない為、17:00 過ぎ、当院受診した。発熱
以外の自覚症状はなかった。尿路感染症を疑い、レボフロキサシ
ン、アセトアミノフェン投薬した。
2023/10/17、患者の体温は 37.9 度であった。左足関節痛の訴え
あり、受診したが、受診時には痛みは消退していた。その後は当
院での診療はなかった。後日、A 病院から髄膜炎で入院治療した
という連絡を受けた。

副作用の重篤性は報告先で不明であった。事象とワクチンとの因
果関係は評価不能である。

【報告者意見】
ワクチン接種 2 日後より、発熱あり、関連は不明であ

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