資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[694KB] (166 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第102回 7/29)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第4回 7/29)(合同開催)《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介し医師から受領した自発報告である。
PMDA 受付番号:v2310001409 (PMDA)。
2023/10/28、84 歳の男性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
(COVID-19 ワクチン(オミクロン株 XBB.1.5)-製造販売業者不
明、1 回目、単回量、バッチ/ロット番号:不明)
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
【ワクチン接種歴】
COVID-19ワクチン、使用理由:COVID-19免疫
(投与 1 回目、製造販売業者不明);
多発ニューロパチー;
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感覚鈍麻;
歩行障害
COVID-19ワクチン、使用理由:COVID-19免疫
(投与 2 回目、製造販売業者不明);
COVID-19ワクチン、使用理由:COVID-19免疫
(投与 3 回目、製造販売業者不明);
COVID-19ワクチン、使用理由:COVID-19免疫
(投与 4 回目、製造販売業者不明);
COVID-19ワクチン、使用理由:COVID-19免疫
(投与 5 回目、製造販売業者不明);
COVID-19ワクチン、使用理由:COVID-19免疫
(投与 6 回目、製造販売業者不明)。
【臨床経過】
2023/10/28(ワクチン接種日)、コロナワクチン 7 回目を接種し
た。同日ワクチン接種後に買い物へ寄った際、両つま先に痺れを
自覚した。
2023/11/05(ワクチン接種後 8 日)、次第に痺れが上行、悪化す
るため、近医救急外来受診した。その時には両手の痺れも自覚し
ていた。同時期まだ立てていたが、徐々に歩行困難となった。整
形外科受診を勧められたため、近医整形外科で入院精査を受けた