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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して医師から受領した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310001095(PMDA)。
2023/10/20、72 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2
OMI XBB.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回
目、単回量、ロット番号：HG2346、使用期限：2024/12/31、72 歳
11 ヵ月時、筋肉内）
2023/10/11、免疫に対しインフルエンザワクチンを接種した。
（インフルエンザワクチン、投与回数不明、単回量）
劇症１型糖尿病;
3
大動脈弁狭窄;
【関連する病歴】
高血圧
「高血圧」（罹患中）、備考：35 歳時。
自己免疫性甲状腺炎
糖尿病の家族歴はなかった。
【併用薬】
ユニシア、使用理由：高血圧（経口投与、終了日：
2023/11/08）。
【ワクチン接種歴】
COVID-19 ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（1 回目、
2 回目、3 回目、4 回目および 5 回目、製造販売業者不明）。
PMDA 受付番号：v2310001095(PMDA)。
2023/10/20、72 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2
OMI XBB.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回
目、単回量、ロット番号：HG2346、使用期限：2024/12/31、72 歳
11 ヵ月時、筋肉内）
2023/10/11、免疫に対しインフルエンザワクチンを接種した。
（インフルエンザワクチン、投与回数不明、単回量）
劇症１型糖尿病;
3
大動脈弁狭窄;
【関連する病歴】
高血圧
「高血圧」（罹患中）、備考：35 歳時。
自己免疫性甲状腺炎
糖尿病の家族歴はなかった。
【併用薬】
ユニシア、使用理由：高血圧（経口投与、終了日：
2023/11/08）。
【ワクチン接種歴】
COVID-19 ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（1 回目、
2 回目、3 回目、4 回目および 5 回目、製造販売業者不明）。