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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (57 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、製品品質グループを介して消費者またはその他の非医
療従事者から受領した自発報告である。
2023/10、成人の女性患者（妊婦でない）が、COVID-19 免疫に対
し、BNT162B2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回
目、単回量、ロット番号：HG2273、使用期限：2024/11/30）
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
【ワクチン接種歴】
予防接種の効果不良;
18
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1,2,3,4 回目；製
造販売業者不明）。
ＣＯＶＩＤ－１９
COVID ワクチン接種前 4 週間以内のその他のワクチン接種はなか
った。
ワクチン接種前に COVID-19 と診断されなかった。
ワクチン接種後に COVID-19 の検査を受けた。
2024/01/24（報告のとおり）、患者は有害事象、予防接種の効果
不良による COVID-19（医学的に重要）を発現した。
【臨床経過】
2023/10、患者はコミナティを接種していたが、2024/01/25 に新
型コロナウイルスに感染と診断された。新型コロナウイルス抗原
療従事者から受領した自発報告である。
2023/10、成人の女性患者（妊婦でない）が、COVID-19 免疫に対
し、BNT162B2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回
目、単回量、ロット番号：HG2273、使用期限：2024/11/30）
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
【ワクチン接種歴】
予防接種の効果不良;
18
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1,2,3,4 回目；製
造販売業者不明）。
ＣＯＶＩＤ－１９
COVID ワクチン接種前 4 週間以内のその他のワクチン接種はなか
った。
ワクチン接種前に COVID-19 と診断されなかった。
ワクチン接種後に COVID-19 の検査を受けた。
2024/01/24（報告のとおり）、患者は有害事象、予防接種の効果
不良による COVID-19（医学的に重要）を発現した。
【臨床経過】
2023/10、患者はコミナティを接種していたが、2024/01/25 に新
型コロナウイルスに感染と診断された。新型コロナウイルス抗原