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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (79 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、医薬情報担当者を介して医師から受領した自発報告で
ある。
2023/10、60 代の男性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2 omi
xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、左腕）
関連する病歴および併用薬は、報告されなかった。
予防接種の効果不良;
25
【報告事象】
ＣＯＶＩＤ－１９
2024/01、報告者用語は全て「COVID-19」（MedDRA PT：予防接種
の効果不良（重篤性分類：医学的に重要）、COVID-19（重篤性分
類：医学的に重要））、転帰 「不明」 。
患者は、ニルマトレルビル/リトナビル（パキロビッドパック）
（2024/01/12 から 2024/01/16 まで、経口投与）および解熱鎮痛
薬の治療を受けた。
これ以上の再調査は不可能である。バッチ/ロット番号は提供さ
れず、入手できな
い。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
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ある。
2023/10、60 代の男性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2 omi
xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、左腕）
関連する病歴および併用薬は、報告されなかった。
予防接種の効果不良;
25
【報告事象】
ＣＯＶＩＤ－１９
2024/01、報告者用語は全て「COVID-19」（MedDRA PT：予防接種
の効果不良（重篤性分類：医学的に重要）、COVID-19（重篤性分
類：医学的に重要））、転帰 「不明」 。
患者は、ニルマトレルビル/リトナビル（パキロビッドパック）
（2024/01/12 から 2024/01/16 まで、経口投与）および解熱鎮痛
薬の治療を受けた。
これ以上の再調査は不可能である。バッチ/ロット番号は提供さ
れず、入手できな
い。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
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