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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (85 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、製品情報センターと規制当局を介して薬剤師と医師か
ら受領した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310001272 (PMDA)。
2023/09/29、77 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回
目、単回量、ロット番号：HG2251、使用期限：2024/11/30、77 歳
時、筋肉内）。
ワクチンの予診票での留意点はあった（基礎疾患、アレルギー、
最近 1 ヶ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作
用歴、発育状況など）：定期血液透析加療中である。
播種性血管内凝固;
28
血液透析
家族歴上、ワクチンの過敏反応はない。
皮膚血管炎
患者の併用薬は報告されなかった。
【ワクチン接種歴】
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（5 回目（追加免疫）、単
回量、筋肉内、接種日：2022/11/21）；
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（6 回目（追加免疫）、単
回量、筋肉内、接種日：2023/05/19）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、単回量、
製造販売業者不明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、単回量、
製造販売業者不明）；
ら受領した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310001272 (PMDA)。
2023/09/29、77 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回
目、単回量、ロット番号：HG2251、使用期限：2024/11/30、77 歳
時、筋肉内）。
ワクチンの予診票での留意点はあった（基礎疾患、アレルギー、
最近 1 ヶ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作
用歴、発育状況など）：定期血液透析加療中である。
播種性血管内凝固;
28
血液透析
家族歴上、ワクチンの過敏反応はない。
皮膚血管炎
患者の併用薬は報告されなかった。
【ワクチン接種歴】
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（5 回目（追加免疫）、単
回量、筋肉内、接種日：2022/11/21）；
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（6 回目（追加免疫）、単
回量、筋肉内、接種日：2023/05/19）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、単回量、
製造販売業者不明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、単回量、
製造販売業者不明）；