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資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[694KB] (171 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html
出典情報 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第102回 7/29)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第4回 7/29)(合同開催)《厚生労働省》
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その他の理由での追加免疫(3 回目)(報告通り)。

2023/12/14(ワクチン接種 1 日後)、患者は左上肢脱力を発症し
た。治療が行われたかどうかは不明であった。

日付不明(ワクチン接種後)、患者の腕が上がらず、救急外来を
受診したところ、腕にしびれがあった。

日付不明、患者は頸椎部分に嚢腫があった。

【転帰】

事象腕が上がらない、腕のしびれ、頸椎部分に嚢腫の転帰は不
明、左上肢脱力は未回復で;あった。

【有害事象経過】

連絡の目的は副作用の報告ではなく、次回接種者が来院するまで
に医師の対応や被接種者への説明内容を知るためであった。患者
は 2024/02 中旬頃に来院する予定であったので、転帰を含めそれ
以降の再調査回答の方が記載しやすいとのことであった。

報告者は事象(腕が上がらない)と BNT162B2 OMI XBB.1.5 との
因果関係を可能性小と評価した。

報告したその他の医療専門家は、事象(左上肢脱力)を非重症と
分類し、ワクチンとの因果関係はなしと評価した。

2024/03/07 の追加情報によると、報告事象の接種者が
2024/03/07 に来院した。他院で診察を受けた結果、腕の症状は別
の疾患が原因の可能性が高いと診断された。