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資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[694KB] (36 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html
出典情報 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第102回 7/29)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第4回 7/29)(合同開催)《厚生労働省》
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【臨床経過】

2023/11/10(ワクチン接種日)、患者は、報告者の病院にてコミ
ナティRTU筋注(XBB.1.5) を接種した。

2023/11/21(ワクチン接種 12 日後)、患者は体調不良で、報告
者の病院を受診した。

同日(報告によると)、接種患者は自身で近隣の病院に来院し、
診察を受けギランバレーと診断されたとのことであった。

その後の健康診断は無く経過は不明である。

事象ギラン・バレー症候群の臨床転帰は不明と報告された。

事象(ギラン・バレー症候群)の重篤性基準は不明と報告され
た。

BNT162b2 omi xbb.1.5 のバッチ/ロット番号に関する情報は再調
査を行い、入手した場合報告を行う。

追加情報(2024/01/19):本報告は、ファイザー社の社員を介し
て同じ医師から入手した自発追加報告である。

更新情報:報告者情報が更新された;検査値が追加された;事象
の発現日が追加された。

追加情報(2024/01/23):ファイザー社の社員を介した、医師か
らの自発報告である。