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資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[694KB] (117 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html
出典情報 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第102回 7/29)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第4回 7/29)(合同開催)《厚生労働省》
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本報告は、規制当局を介して医師から受領した自発報告である。

PMDA 受付番号:v2310001316 (PMDA)。

2023/12/15、60 歳の男性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2
xbb.1.5 を接種した。

(COVID-19 ワクチン-OMI XBB.1.5-製造販売業者不明、1 回目、
単回量、バッチ/ロット番号:不明、60 歳 10 か月時)

【関連する病歴】

「高血圧」(継続中か詳細不明);
メカニックスハンド;
「脂質異常症」(継続中か詳細不明)。
呼吸不全;
脂質異常症;
39

多発性筋炎;
高血圧
皮膚筋炎;

間質性肺疾患

【有害事象に関連する家族歴】

妹:関節リウマチ

【併用薬】

イルベサルタン、使用理由:高血圧(内服);

ニフェジピン、使用理由:高血圧(内服);

アトルバスタチン、使用理由:脂質異常症(内服)。

【ワクチン接種歴】

COVID-19 ワクチン、使用理由:COVID-19 免疫(1 回目、2 回目、
3 回目、4 回目;製造販売業者不明)