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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (68 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、医薬情報担当者を介し、医師から受領した自発報告で
ある。
2023/12/19 10:00、90 歳の男性患者が、COVID-19 免疫に対し、
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回
目、単回量、ロット番号：HG2348、使用期限：2024/12/31、90 歳
時、筋肉内投与、左肩）
うっ血性心不全;
患者は独居であった。
動脈瘤;
下痢;
心房細動;
心突然死;
21
心筋梗塞;
脱水;
慢性心不全;
電解質失調
慢性腎臓病;
高尿酸血症
【病歴】
「うっ血性心不全」（2021/01 から継続中）;
「陳旧性心筋梗塞」（1992 年から継続中）;
「心房細動」（不詳日から継続中）;
「未破裂動脈瘤」（2021/01 以前不詳から継続中）；
「慢性心不全」；
「CKD」（罹患中）；
「高尿酸血症」（罹患中）。
【患者背景】
アレルギー歴/アレルギー：不明
副作用歴：不明
ある。
2023/12/19 10:00、90 歳の男性患者が、COVID-19 免疫に対し、
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回
目、単回量、ロット番号：HG2348、使用期限：2024/12/31、90 歳
時、筋肉内投与、左肩）
うっ血性心不全;
患者は独居であった。
動脈瘤;
下痢;
心房細動;
心突然死;
21
心筋梗塞;
脱水;
慢性心不全;
電解質失調
慢性腎臓病;
高尿酸血症
【病歴】
「うっ血性心不全」（2021/01 から継続中）;
「陳旧性心筋梗塞」（1992 年から継続中）;
「心房細動」（不詳日から継続中）;
「未破裂動脈瘤」（2021/01 以前不詳から継続中）；
「慢性心不全」；
「CKD」（罹患中）；
「高尿酸血症」（罹患中）。
【患者背景】
アレルギー歴/アレルギー：不明
副作用歴：不明