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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (160 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して、医師から受領した自発報告であ
る。
PMDA 受付番号： v2310001412（PMDA）。
2024/03/05
13:00、50 歳の女性患者が、COVID-19 免疫に対し、
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回
目、単回量、ロット番号：HJ3098、使用期限：2025/02/28、50 歳
5 カ月、筋肉内投与、左三角筋（左肩と報告された））
【関連する病歴】
糖尿病;
61
顔面麻痺
高脂血症;
高血圧
「糖尿病」（罹患中）、備考：内服治療中;
「高血圧」（罹患中）、備考：内服治療中;
「高脂血症」（罹患中）、備考：内服治療中。
患者の家族歴はなかった。
併用薬の投与があった。
【ワクチン接種歴】
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目投与、製造
販売業者不明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目投与、製造
販売業者不明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（3 回目投与、製造
販売業者不明）；
る。
PMDA 受付番号： v2310001412（PMDA）。
2024/03/05
13:00、50 歳の女性患者が、COVID-19 免疫に対し、
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回
目、単回量、ロット番号：HJ3098、使用期限：2025/02/28、50 歳
5 カ月、筋肉内投与、左三角筋（左肩と報告された））
【関連する病歴】
糖尿病;
61
顔面麻痺
高脂血症;
高血圧
「糖尿病」（罹患中）、備考：内服治療中;
「高血圧」（罹患中）、備考：内服治療中;
「高脂血症」（罹患中）、備考：内服治療中。
患者の家族歴はなかった。
併用薬の投与があった。
【ワクチン接種歴】
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目投与、製造
販売業者不明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目投与、製造
販売業者不明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（3 回目投与、製造
販売業者不明）；