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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (80 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して医師から受領した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310001288 (PMDA)。
2023/11/11、26 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回
目、単回量、ロット番号：HH1299、使用期限：2025/01/31、26 歳
4 か月時）
ビタミンＢ１２欠乏;
ダニアレルギー;
ヘリコバクター感染;
動物アレルギー;
不眠症;
小児喘息;
炎症;
禁酒;
脊髄炎;
非タバコ使用者;
血中ブドウ糖増加
食物アレルギー
26
【家族歴】
特記すべき事項なし。
ワクチン予診票による患者の関連する病歴（基礎疾患、アレルギ
ー、最近 1 ヶ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の
副作用歴、発育状況）：「小児喘息」（継続中か詳細不明）；
「アレルギー：猫、ハウスダスト、卵」（継続中か詳細不明）。
【社会歴】
飲酒、喫煙：なし。
併用薬は報告されなかった。
【ワクチン接種歴】
スパイクバックス、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫 (接種日：
2021/09/05、1 回目、ロット番号: 3005691)；
PMDA 受付番号：v2310001288 (PMDA)。
2023/11/11、26 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回
目、単回量、ロット番号：HH1299、使用期限：2025/01/31、26 歳
4 か月時）
ビタミンＢ１２欠乏;
ダニアレルギー;
ヘリコバクター感染;
動物アレルギー;
不眠症;
小児喘息;
炎症;
禁酒;
脊髄炎;
非タバコ使用者;
血中ブドウ糖増加
食物アレルギー
26
【家族歴】
特記すべき事項なし。
ワクチン予診票による患者の関連する病歴（基礎疾患、アレルギ
ー、最近 1 ヶ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の
副作用歴、発育状況）：「小児喘息」（継続中か詳細不明）；
「アレルギー：猫、ハウスダスト、卵」（継続中か詳細不明）。
【社会歴】
飲酒、喫煙：なし。
併用薬は報告されなかった。
【ワクチン接種歴】
スパイクバックス、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫 (接種日：
2021/09/05、1 回目、ロット番号: 3005691)；