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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (141 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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調査を実施中である。病院も状況を把握できていない。状況が判
り次第、再度連絡をすることとなっている。
死亡日と死因は不明であった。
本症例は、「死亡」以外の情報がないが、第 1 報としてまず報告
された。
被疑薬は、ALFRESA との契約下にあ
る。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
本報告は、医薬情報担当者を介して、医師から受領した自発報告
である。
50～60 歳代前半の男性患者がＣＯＶＩＤ－１９免疫に対し
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）。
54
過敏症
関連する病歴および併用薬は、報告されなかった。
【ワクチン接種歴】
ＣＯＶＩＤ－１９ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫
（1 回目、製造販売業者不明）；
ＣＯＶＩＤ－１９ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫
（2 回目、製造販売業者不明）；
ＣＯＶＩＤ－１９ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫
（3 回目、製造販売業者不明）；
り次第、再度連絡をすることとなっている。
死亡日と死因は不明であった。
本症例は、「死亡」以外の情報がないが、第 1 報としてまず報告
された。
被疑薬は、ALFRESA との契約下にあ
る。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
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本報告は、医薬情報担当者を介して、医師から受領した自発報告
である。
50～60 歳代前半の男性患者がＣＯＶＩＤ－１９免疫に対し
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）。
54
過敏症
関連する病歴および併用薬は、報告されなかった。
【ワクチン接種歴】
ＣＯＶＩＤ－１９ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫
（1 回目、製造販売業者不明）；
ＣＯＶＩＤ－１９ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫
（2 回目、製造販売業者不明）；
ＣＯＶＩＤ－１９ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫
（3 回目、製造販売業者不明）；