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資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[694KB] (19 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html
出典情報 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第102回 7/29)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第4回 7/29)(合同開催)《厚生労働省》
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最初の症例は以下の最小基準が欠落していた: 詳細不明の有害事
象。

2023/12/22 の追加情報を受領した時点で、本症例は valid とみな
されている必要なすべての情報を含んでいる。

本報告は、ライセンスパーティと医薬情報担当者を介して薬剤師
から受領した自発報告である。

2023/10/12 15:30、70 歳の男性患者が、COVID-19 免疫に対し、
ワクチン接種部位発

BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。

疹;
(コミナティRTU筋注(1 価:オミクロン株 XBB.1.5)、1 回
上咽頭炎;

発熱;
5
発疹;

細菌感染;

目、単回量、ロット番号:HD9868、使用期限:2024/10/31、70 歳
糖尿病;

時、筋肉内投与、左腕)

高脂血症;

高血圧

【病歴】

糖尿病、発現日:不明(罹患中);
肝機能異常;
高血圧、発現日:不明(罹患中);
腎機能検査異常
高脂血症、発現日:不明(罹患中)。

【併用薬】

オメガ 3 脂肪酸エチル粒状カプセル 2g、使用理由:高脂血症、経
口、開始日:不明、継続中;

アトルバスタチン錠 10mg、使用理由:高脂血症、経口、開始日:
不明、継続中;

カンデサルタン錠 8mg、使用理由:高血圧、経口、開始日:不
明、継続中;