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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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最初の症例は以下の最小基準が欠落していた: 詳細不明の有害事
象。
2023/12/22 の追加情報を受領した時点で、本症例は valid とみな
されている必要なすべての情報を含んでいる。
本報告は、ライセンスパーティと医薬情報担当者を介して薬剤師
から受領した自発報告である。
2023/10/12 15:30、70 歳の男性患者が、COVID-19 免疫に対し、
ワクチン接種部位発
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
疹;
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回
上咽頭炎;
発熱;
5
発疹;
細菌感染;
目、単回量、ロット番号：HD9868、使用期限：2024/10/31、70 歳
糖尿病;
時、筋肉内投与、左腕）
高脂血症;
高血圧
【病歴】
糖尿病、発現日：不明（罹患中）;
肝機能異常;
高血圧、発現日：不明（罹患中）;
腎機能検査異常
高脂血症、発現日：不明（罹患中）。
【併用薬】
オメガ 3 脂肪酸エチル粒状カプセル 2g、使用理由：高脂血症、経
口、開始日：不明、継続中;
アトルバスタチン錠 10mg、使用理由：高脂血症、経口、開始日：
不明、継続中;
カンデサルタン錠 8mg、使用理由：高血圧、経口、開始日：不
明、継続中;
象。
2023/12/22 の追加情報を受領した時点で、本症例は valid とみな
されている必要なすべての情報を含んでいる。
本報告は、ライセンスパーティと医薬情報担当者を介して薬剤師
から受領した自発報告である。
2023/10/12 15:30、70 歳の男性患者が、COVID-19 免疫に対し、
ワクチン接種部位発
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
疹;
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回
上咽頭炎;
発熱;
5
発疹;
細菌感染;
目、単回量、ロット番号：HD9868、使用期限：2024/10/31、70 歳
糖尿病;
時、筋肉内投与、左腕）
高脂血症;
高血圧
【病歴】
糖尿病、発現日：不明（罹患中）;
肝機能異常;
高血圧、発現日：不明（罹患中）;
腎機能検査異常
高脂血症、発現日：不明（罹患中）。
【併用薬】
オメガ 3 脂肪酸エチル粒状カプセル 2g、使用理由：高脂血症、経
口、開始日：不明、継続中;
アトルバスタチン錠 10mg、使用理由：高脂血症、経口、開始日：
不明、継続中;
カンデサルタン錠 8mg、使用理由：高血圧、経口、開始日：不
明、継続中;