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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (158 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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追加情報（2024/03/18）：本報告は追加調査により同じ医師から
入手した自発追加報告である。
更新された情報：患者情報；ワクチン接種歴更新、薬剤歴追加；
関連する病歴更新；被疑製品（接種経路；解剖学的部位）；併用
薬追加；臨床検査値および臨床経過。
修正：本追加報告は、前報の修正報告である：アレルギーは、薬
剤歴（アスピリン）の反応（使用理由ではない）として、経過と
対応するデータフィールドに記載された。
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本報告は、医師から受領した自発報告である。プログラム ID：
201351。
2023/09/26、72 歳の男性患者は COVID-19 免疫に対し BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
ワクチン接種部位疼
60
痛;
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、初回投
与、単回量、ロット番号：HG2251、使用期限：2024/11/30）
季節性アレルギー
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
2023/09/26 のワクチン接種後 5 日ほどしてから注射部位に痛みが
出てきて、そのまま持続していた。
入手した自発追加報告である。
更新された情報：患者情報；ワクチン接種歴更新、薬剤歴追加；
関連する病歴更新；被疑製品（接種経路；解剖学的部位）；併用
薬追加；臨床検査値および臨床経過。
修正：本追加報告は、前報の修正報告である：アレルギーは、薬
剤歴（アスピリン）の反応（使用理由ではない）として、経過と
対応するデータフィールドに記載された。
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本報告は、医師から受領した自発報告である。プログラム ID：
201351。
2023/09/26、72 歳の男性患者は COVID-19 免疫に対し BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
ワクチン接種部位疼
60
痛;
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、初回投
与、単回量、ロット番号：HG2251、使用期限：2024/11/30）
季節性アレルギー
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
2023/09/26 のワクチン接種後 5 日ほどしてから注射部位に痛みが
出てきて、そのまま持続していた。