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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (182 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、以下の文献から入手した報告である：
「新型コロナウイルスワクチン摂取後に血小板減少を来した特発
性血小板減少性紫斑病の 2 症例」、第 45 回日本病院薬剤師会近
畿学術大会、2024; Vol:45th, pgs:139。
女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種し
た。
（COVID-19 ワクチン OMI XBB.1.5、製造販売業者不明、1 回目、
単回量、バッチ/ロット番号：不明）
患者は、既往歴に間質性肺炎、新型コロナウイルス肺炎があっ
コロナウイルス性肺
炎;
免疫性血小板減少症;
72
免疫性血小板減少
疾患進行
た；
2018 年発症の特発性血小板減少性紫斑病（ITP）に対してエルト
ロンボパグオラミン内服で Plt10～20 万/uL 台で推移。
症;
間質性肺疾患
【ワクチン接種歴】
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、製造販売
業者不明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、製造販売
業者不明）。
ワクチン接種 3 日後、患者は血小板減少を来した特発性血小板減
少性紫斑病の病勢増悪（入院、医学的に重要、生命を脅かす）を
発現した。
事象の転帰は治療を実施し、不明であった。
「新型コロナウイルスワクチン摂取後に血小板減少を来した特発
性血小板減少性紫斑病の 2 症例」、第 45 回日本病院薬剤師会近
畿学術大会、2024; Vol:45th, pgs:139。
女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種し
た。
（COVID-19 ワクチン OMI XBB.1.5、製造販売業者不明、1 回目、
単回量、バッチ/ロット番号：不明）
患者は、既往歴に間質性肺炎、新型コロナウイルス肺炎があっ
コロナウイルス性肺
炎;
免疫性血小板減少症;
72
免疫性血小板減少
疾患進行
た；
2018 年発症の特発性血小板減少性紫斑病（ITP）に対してエルト
ロンボパグオラミン内服で Plt10～20 万/uL 台で推移。
症;
間質性肺疾患
【ワクチン接種歴】
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、製造販売
業者不明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、製造販売
業者不明）。
ワクチン接種 3 日後、患者は血小板減少を来した特発性血小板減
少性紫斑病の病勢増悪（入院、医学的に重要、生命を脅かす）を
発現した。
事象の転帰は治療を実施し、不明であった。