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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (119 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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着であったが、ステロイド治療抵抗性、急性進行性の多発性筋炎
/皮膚筋炎に伴う間質性肺炎の治療としてプレドニン高用量投与
継続し、同日夕方より免疫抑制剤の併用療法を開始を予定した。
その後も呼吸状態は悪化し、2024/01/10 に経口気管挿管、人工呼
吸器を装着した。経鼻胃管、右内頚 CVC 留置し、NAD、DOA 持続投
与を開始するも、呼吸不全が急激に進行した。
2024/01/10 17：33、死亡退院した。
死後、抗 MDA5 抗体陽性が判明した。
皮膚筋炎の治療はステロイドパルスを含んだ。
【転帰】
2024/01/10（ワクチン接種 27 日後）、事象（皮膚筋炎、間質性
肺炎および呼吸不全）の転帰は死亡であった。
残りの事象の転帰は不明であった。
剖検は実施されなかった；遺族の意思。
報告医師は事象皮膚筋炎を重篤（死亡）と分類した。
報告者は事象（皮膚筋炎および間質性肺炎）を重篤（2024/01/06
から 2024/01/10 まで入院）と分類し、事象（皮膚筋炎および間
質性肺炎）とワクチンとの因果関係を評価不能と評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
調査票：
【患者背景】
アレルギー歴：なし
/皮膚筋炎に伴う間質性肺炎の治療としてプレドニン高用量投与
継続し、同日夕方より免疫抑制剤の併用療法を開始を予定した。
その後も呼吸状態は悪化し、2024/01/10 に経口気管挿管、人工呼
吸器を装着した。経鼻胃管、右内頚 CVC 留置し、NAD、DOA 持続投
与を開始するも、呼吸不全が急激に進行した。
2024/01/10 17：33、死亡退院した。
死後、抗 MDA5 抗体陽性が判明した。
皮膚筋炎の治療はステロイドパルスを含んだ。
【転帰】
2024/01/10（ワクチン接種 27 日後）、事象（皮膚筋炎、間質性
肺炎および呼吸不全）の転帰は死亡であった。
残りの事象の転帰は不明であった。
剖検は実施されなかった；遺族の意思。
報告医師は事象皮膚筋炎を重篤（死亡）と分類した。
報告者は事象（皮膚筋炎および間質性肺炎）を重篤（2024/01/06
から 2024/01/10 まで入院）と分類し、事象（皮膚筋炎および間
質性肺炎）とワクチンとの因果関係を評価不能と評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
調査票：
【患者背景】
アレルギー歴：なし