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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (199 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、医薬情報担当者を介し、医師から受領した自発報告で
ある。
女性患者が、COVID-19 免疫に対し、BNT162b2 omi xbb.1.5 を接
種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、筋肉内）
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
日付不明、患者はコミナティ RTU 筋注（報告のとおり）を接種し
た。
不適切な部位への製
82
品投与;
ワクチン接種後、患者は内出血を発現した。
内出血
内出血の転帰は回復であった。
【臨床経過】
コミナティの種類、製造番号等の製品情報は不明である。
ワクチン接種後、上腕部広域に内出血を起こした。
数日後には症状は回復した。
筋肉内接種をしたが、接種場所を間違ったのか、注射針が血管に
まで到達した可能性がある。
報告者は事象（内出血）を非重篤と分類し、被疑薬と事象（内出
血）との因果関係をありと評価した。
ある。
女性患者が、COVID-19 免疫に対し、BNT162b2 omi xbb.1.5 を接
種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、筋肉内）
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
日付不明、患者はコミナティ RTU 筋注（報告のとおり）を接種し
た。
不適切な部位への製
82
品投与;
ワクチン接種後、患者は内出血を発現した。
内出血
内出血の転帰は回復であった。
【臨床経過】
コミナティの種類、製造番号等の製品情報は不明である。
ワクチン接種後、上腕部広域に内出血を起こした。
数日後には症状は回復した。
筋肉内接種をしたが、接種場所を間違ったのか、注射針が血管に
まで到達した可能性がある。
報告者は事象（内出血）を非重篤と分類し、被疑薬と事象（内出
血）との因果関係をありと評価した。