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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (145 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、医薬情報担当者、製品情報センター、および規制当局
を介して医師から受領した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310001423 (PMDA)。
2023/11/02、70 歳の男性患者が、COVID-19 免疫に対し BNT162b2
omi xbb.1.5）を接種した（コミナティ RTU 筋注 XBB.1.5、1 回
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、70 歳時、筋肉内）。
右脚ブロック;
患者には 2010 年に他院で肺癌手術歴があったが、明らかな再発
呼吸困難;
はなかった。
心嚢液貯留;
患者に他に継続治療を要する基礎疾患はなかった。
心拡大;
事象発現前の 2 週間以内に投与した併用薬はなかった。
心膜炎;
56
癌手術
浮腫;
胸水;
【ワクチン接種歴】
1 回目および 2 回目：モデルナ社（詳細不明）、筋肉内。
胸痛;
3 回目：コミナティ筋注：12 歳以上用（1 価：起源株）、筋肉
胸膜炎;
胸部不快感
内、ロット番号：報告書作成時に入手不可/提供済み。
4 回目：コミナティ筋注：6 ヶ月～4 歳用（1 価：起源株）、筋肉
内、ロット番号：報告書作成時に入手不可/提供済み。（報告の
通り、また 3～7 回目はファイザー社のワクチン（コミナティ）
との報告もあり。ただし、3～6 回目のワクチンの種別は確認でき
なかった）。
5 回目：コミナティ筋注：12 歳以上用（1 価：起源株）、筋肉
内、ロット番号：報告書作成時に入手不可/提供済み。
6 回目：コミナティ筋注：12 歳以上用（1 価：起源株）、筋肉
内、ロット番号：報告書作成時に入手不可/提供済み。
を介して医師から受領した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310001423 (PMDA)。
2023/11/02、70 歳の男性患者が、COVID-19 免疫に対し BNT162b2
omi xbb.1.5）を接種した（コミナティ RTU 筋注 XBB.1.5、1 回
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、70 歳時、筋肉内）。
右脚ブロック;
患者には 2010 年に他院で肺癌手術歴があったが、明らかな再発
呼吸困難;
はなかった。
心嚢液貯留;
患者に他に継続治療を要する基礎疾患はなかった。
心拡大;
事象発現前の 2 週間以内に投与した併用薬はなかった。
心膜炎;
56
癌手術
浮腫;
胸水;
【ワクチン接種歴】
1 回目および 2 回目：モデルナ社（詳細不明）、筋肉内。
胸痛;
3 回目：コミナティ筋注：12 歳以上用（1 価：起源株）、筋肉
胸膜炎;
胸部不快感
内、ロット番号：報告書作成時に入手不可/提供済み。
4 回目：コミナティ筋注：6 ヶ月～4 歳用（1 価：起源株）、筋肉
内、ロット番号：報告書作成時に入手不可/提供済み。（報告の
通り、また 3～7 回目はファイザー社のワクチン（コミナティ）
との報告もあり。ただし、3～6 回目のワクチンの種別は確認でき
なかった）。
5 回目：コミナティ筋注：12 歳以上用（1 価：起源株）、筋肉
内、ロット番号：報告書作成時に入手不可/提供済み。
6 回目：コミナティ筋注：12 歳以上用（1 価：起源株）、筋肉
内、ロット番号：報告書作成時に入手不可/提供済み。