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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (184 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、医薬情報担当者を介して、医師から受領した自発報告
である。
男性患者がＣＯＶＩＤ－１９免疫に対し BNT162b2 omi xbb.1.5
を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）。
関連する病歴および併用薬は、報告されなかった。
原疾患/合併症があったかどうかは、不明であった。
日付不明（ワクチン接種後）、患者はてんかんを発現した。
73
てんかん
事象（てんかん）の転帰は、不明であった。
取られた処置は、不明（報告のとおり）であった。
報告者は、事象（てんかん）を非重篤と分類した。
報告者は、事象（てんかん）と BNT162b2 omi xbb.1.5 との因果
関係を可能性大と述べた。
BNT162b2 omi xbb.1.5 のバッチ/ロット番号に関する情報は再調
査を行い、入手した場合報告を行
う。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
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である。
男性患者がＣＯＶＩＤ－１９免疫に対し BNT162b2 omi xbb.1.5
を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）。
関連する病歴および併用薬は、報告されなかった。
原疾患/合併症があったかどうかは、不明であった。
日付不明（ワクチン接種後）、患者はてんかんを発現した。
73
てんかん
事象（てんかん）の転帰は、不明であった。
取られた処置は、不明（報告のとおり）であった。
報告者は、事象（てんかん）を非重篤と分類した。
報告者は、事象（てんかん）と BNT162b2 omi xbb.1.5 との因果
関係を可能性大と述べた。
BNT162b2 omi xbb.1.5 のバッチ/ロット番号に関する情報は再調
査を行い、入手した場合報告を行
う。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
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