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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (190 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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3.画像検査：超音波検査（2024/02/22）：撮影部位：心臓。血栓
/塞栓症の所見なし。
ＣＴ検査（2024/02/21）：造影剤増強なし。撮影部位：胸部、腹
部。血栓/塞栓症の所見なし。
MRI 検査（2024/02/21）：造影剤増強なし。撮影部位：頭部。血
栓/塞栓症の所見あり。
詳細な部位と所見を記載：脳室、脳溝は年齢相当。両側大脳、
橋、両側小腦に小さな DWI 高/ADC 低信号が多発、急性期梗塞。両
側大脳白質や基底核、視床に斑状の T2/flair 高信号、慢性虚血
性変化や陳旧性小梗塞。T2*低信号なし。
血管造影検査、肺換気血流シンチグラフィ、胸部Ｘ線検査、その
他の特記すべき検査は未実施。
4.外科的処置/病理学の検査：外科的処置、病理学の検査は未実
施。
【臨床検査値】
APTT: (2024/02/21) 38.2 秒、備考: 対照 26.7 秒; ALT:
(2024/02/21) 172 IU/l; AST: (2024/02/21) 89 IU/l; D.bil:
(2024/02/21) 0.9 mg/dl; ALP: (2024/02/21) 290 IU/l; T.bil:
(2024/02/21) 1.2 mg/dl; CK: (2024/02/21) 127 IU/l; Cr:
(2024/02/21) 1.63 mg/dl; フィブリノゲン: (2024/02/21) 1129
mg/dl; LDH: (2024/02/21) 213 IU/l; 血液検査: (2024/02/21)
菌を検出出来ず;血液検査: (2024/02/21) 32.4 %; BUN:
(2024/02/21) 64.5 mg/dl; BNP: (2024/02/21) 206.3 pg/mL; CT
検査: (2024/02/21) 血栓・塞栓症の所見はなかった; CRP:
(;2024/02/21) 19.41 mg/dl; 心臓超音波検査: (2024/02) 塞栓
源心疾患や深部静脈血栓はなかった; (2024/02/21) 心内膜障害
を同定できなかった; 心電図: (2024/02) 塞栓源心疾患や深部静
脈血栓はなかった; FDP (2024/02/21) 17.4 ug/ml; γGTP:
(2024/02/21) 344 IU/l; Hb: (2024/02/21) 11.2 g/dl; PT-INR:
(2024/02/21) 1.01; (2024/02/21) 1; MRI: (2024/02/21) 血
栓・塞栓症の所見があった; 神経検査: (2024/02/21) 意識清明
とは言えない・開眼、全失語、左半側空間無視、瞳孔正円同大、
対光反射（+/+）、不随意運動（-）、四肢筋緊張低下、痛み刺激
/塞栓症の所見なし。
ＣＴ検査（2024/02/21）：造影剤増強なし。撮影部位：胸部、腹
部。血栓/塞栓症の所見なし。
MRI 検査（2024/02/21）：造影剤増強なし。撮影部位：頭部。血
栓/塞栓症の所見あり。
詳細な部位と所見を記載：脳室、脳溝は年齢相当。両側大脳、
橋、両側小腦に小さな DWI 高/ADC 低信号が多発、急性期梗塞。両
側大脳白質や基底核、視床に斑状の T2/flair 高信号、慢性虚血
性変化や陳旧性小梗塞。T2*低信号なし。
血管造影検査、肺換気血流シンチグラフィ、胸部Ｘ線検査、その
他の特記すべき検査は未実施。
4.外科的処置/病理学の検査：外科的処置、病理学の検査は未実
施。
【臨床検査値】
APTT: (2024/02/21) 38.2 秒、備考: 対照 26.7 秒; ALT:
(2024/02/21) 172 IU/l; AST: (2024/02/21) 89 IU/l; D.bil:
(2024/02/21) 0.9 mg/dl; ALP: (2024/02/21) 290 IU/l; T.bil:
(2024/02/21) 1.2 mg/dl; CK: (2024/02/21) 127 IU/l; Cr:
(2024/02/21) 1.63 mg/dl; フィブリノゲン: (2024/02/21) 1129
mg/dl; LDH: (2024/02/21) 213 IU/l; 血液検査: (2024/02/21)
菌を検出出来ず;血液検査: (2024/02/21) 32.4 %; BUN:
(2024/02/21) 64.5 mg/dl; BNP: (2024/02/21) 206.3 pg/mL; CT
検査: (2024/02/21) 血栓・塞栓症の所見はなかった; CRP:
(;2024/02/21) 19.41 mg/dl; 心臓超音波検査: (2024/02) 塞栓
源心疾患や深部静脈血栓はなかった; (2024/02/21) 心内膜障害
を同定できなかった; 心電図: (2024/02) 塞栓源心疾患や深部静
脈血栓はなかった; FDP (2024/02/21) 17.4 ug/ml; γGTP:
(2024/02/21) 344 IU/l; Hb: (2024/02/21) 11.2 g/dl; PT-INR:
(2024/02/21) 1.01; (2024/02/21) 1; MRI: (2024/02/21) 血
栓・塞栓症の所見があった; 神経検査: (2024/02/21) 意識清明
とは言えない・開眼、全失語、左半側空間無視、瞳孔正円同大、
対光反射（+/+）、不随意運動（-）、四肢筋緊張低下、痛み刺激