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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (21 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、7 回目、ロ
ット番号 HD9868、使用期限 2024/10/31、上腕筋肉内投与、単回
量）を接種した。
2023/10/16（ワクチン接種 4 日後）、患者は、発熱、かぜ様症
状、肝機能異常、全身性発疹/全身の発疹、腎機能の値が上昇を
発現した。
2023/10/17（ワクチン接種 5 日後）、患者はかぜ様症状を発現し
た。
2023/10/18、左上腕のワクチン接種部位と両掌、手/足に発疹を
発現した。
2023/10/19（ワクチン接種 7 日後）、患者は、肝機能異常と腎機
能の値が上昇を発現した。CRP の値が、20 以上を確認した。肝機
能や腎機能も高値である。
【関連する検査値】
血液検査（2023/10/19）：CRP 定量 24.24mg/dL（正常高値は
い）;AST（GOT）53U/L（正常高値はい）;ALT（GPT）53U/L（正常
高値はい）;UN（BUN）40.5mg/dL（正常高値はい）;Cre
1.83mg/dL（正常高値はい）。
2023/10/19、患者はコロナウイルスワクチンの副反応である上記
症状により、報告者の施設に入院した。
2023/10/20、皮膚科医診断で、全身性発疹は、接種部位反応と細
菌感染の両方考えられるとカルテに記載した。
10/19 から 10/21 まで、セフトリアキソン静注用 1g×2 バイアル/
日。
10/22 から 10/23 まで、レボフロキサシン静注 100mg/100ml×1 キ
ット/日。
10/24 から 10/30 まで、（メロペネム静注 0.5g×2 バイアル）×3
ット番号 HD9868、使用期限 2024/10/31、上腕筋肉内投与、単回
量）を接種した。
2023/10/16（ワクチン接種 4 日後）、患者は、発熱、かぜ様症
状、肝機能異常、全身性発疹/全身の発疹、腎機能の値が上昇を
発現した。
2023/10/17（ワクチン接種 5 日後）、患者はかぜ様症状を発現し
た。
2023/10/18、左上腕のワクチン接種部位と両掌、手/足に発疹を
発現した。
2023/10/19（ワクチン接種 7 日後）、患者は、肝機能異常と腎機
能の値が上昇を発現した。CRP の値が、20 以上を確認した。肝機
能や腎機能も高値である。
【関連する検査値】
血液検査（2023/10/19）：CRP 定量 24.24mg/dL（正常高値は
い）;AST（GOT）53U/L（正常高値はい）;ALT（GPT）53U/L（正常
高値はい）;UN（BUN）40.5mg/dL（正常高値はい）;Cre
1.83mg/dL（正常高値はい）。
2023/10/19、患者はコロナウイルスワクチンの副反応である上記
症状により、報告者の施設に入院した。
2023/10/20、皮膚科医診断で、全身性発疹は、接種部位反応と細
菌感染の両方考えられるとカルテに記載した。
10/19 から 10/21 まで、セフトリアキソン静注用 1g×2 バイアル/
日。
10/22 から 10/23 まで、レボフロキサシン静注 100mg/100ml×1 キ
ット/日。
10/24 から 10/30 まで、（メロペネム静注 0.5g×2 バイアル）×3