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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (187 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して医師から受領した自発報告である。
PMDA 受付番号；v2310001455 (PMDA)。
2024/02/05、85 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2
大脳動脈塞栓症;
omi xbb.1.5 を接種した。
失語症;
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5、1 回目、
単回量、ロット番号：HJ3098、使用期限：2025/02/28、85 歳時）
心内膜炎;
無力症;
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
発熱;
筋緊張低下;
【ワクチン接種歴】
脳卒中;
75
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、ロット番号：
脳梗塞;
FA4597、使用期限：2021/08/31、接種日：2021/06/23）；
蜂巣炎;
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、ロット番号：
EY3860、使用期限：2021/08/31、接種日：2021/07/14）；
血小板減少症を伴う
血栓症;
スパイクバックス、使用理由：COVID-19 免疫（3 回目、ロット番
号：000001A、接種日：2022/02/10）；
血管炎;
スパイクバックス、使用理由：COVID-19 免疫（4 回目、ロット番
血管痙攣;
号：000232A、接種日：2022/07/14）；
食欲減退;
コミナティ 起源/オミクロン ba.4-5、使用理由：COVID-19 免疫
（5 回目、ロット番号：GJ9258、使用期限：2024/02/29、接種
高血圧
日：2023/01/19）；
スパイクバックス 2 価 起源/オミクロン ba.4-5、使用理由：
COVID-19 免疫（6 回目、ロット番号：400190A、接種日：
2023/07/24）。
PMDA 受付番号；v2310001455 (PMDA)。
2024/02/05、85 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2
大脳動脈塞栓症;
omi xbb.1.5 を接種した。
失語症;
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5、1 回目、
単回量、ロット番号：HJ3098、使用期限：2025/02/28、85 歳時）
心内膜炎;
無力症;
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
発熱;
筋緊張低下;
【ワクチン接種歴】
脳卒中;
75
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、ロット番号：
脳梗塞;
FA4597、使用期限：2021/08/31、接種日：2021/06/23）；
蜂巣炎;
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、ロット番号：
EY3860、使用期限：2021/08/31、接種日：2021/07/14）；
血小板減少症を伴う
血栓症;
スパイクバックス、使用理由：COVID-19 免疫（3 回目、ロット番
号：000001A、接種日：2022/02/10）；
血管炎;
スパイクバックス、使用理由：COVID-19 免疫（4 回目、ロット番
血管痙攣;
号：000232A、接種日：2022/07/14）；
食欲減退;
コミナティ 起源/オミクロン ba.4-5、使用理由：COVID-19 免疫
（5 回目、ロット番号：GJ9258、使用期限：2024/02/29、接種
高血圧
日：2023/01/19）；
スパイクバックス 2 価 起源/オミクロン ba.4-5、使用理由：
COVID-19 免疫（6 回目、ロット番号：400190A、接種日：
2023/07/24）。