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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (60 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は製品情報センターを介して医師から受領した自発報告で
ある。
2023/11/14、64 歳の男性患者がＣＯＶＩＤ－１９免疫に対し
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目接
種、0.3 ml 単回量、ロット番号：HH1299、使用期限：
2025/01/31、三角筋、筋肉内、64 歳時）。
被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接
種をしなかった。
【関連する病歴】
Ｂ型肝炎;
19
供血
Ｂ型肝炎抗体陽性
「献血」（継続中か詳細不明）、備考：患者は定期的に献血を行
っている、献血回数：33 回 A+（2023/05/01 400ml; 2023/07/26
400ml; 2023/12/06 400ml）。
他の病歴がなかった。
併用薬は、報告されなかった。
【ワクチン接種歴】
コミナティ、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（接種日：
2021/04/27 15:00、1 回目、バッチ/ロット番号：EW4811、使用期
限：2021/07/31、接種経路：筋肉内、解剖学的部位：上腕三角
筋、62 歳時）；
コミナティ、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（接種日：
2021/05/18 15:00、2 回目、バッチ/ロット番号：EY5420、使用期
限：2021/08/31、接種経路：筋肉内、解剖学的部位：三角筋、62
歳時）；
ある。
2023/11/14、64 歳の男性患者がＣＯＶＩＤ－１９免疫に対し
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目接
種、0.3 ml 単回量、ロット番号：HH1299、使用期限：
2025/01/31、三角筋、筋肉内、64 歳時）。
被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接
種をしなかった。
【関連する病歴】
Ｂ型肝炎;
19
供血
Ｂ型肝炎抗体陽性
「献血」（継続中か詳細不明）、備考：患者は定期的に献血を行
っている、献血回数：33 回 A+（2023/05/01 400ml; 2023/07/26
400ml; 2023/12/06 400ml）。
他の病歴がなかった。
併用薬は、報告されなかった。
【ワクチン接種歴】
コミナティ、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（接種日：
2021/04/27 15:00、1 回目、バッチ/ロット番号：EW4811、使用期
限：2021/07/31、接種経路：筋肉内、解剖学的部位：上腕三角
筋、62 歳時）；
コミナティ、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（接種日：
2021/05/18 15:00、2 回目、バッチ/ロット番号：EY5420、使用期
限：2021/08/31、接種経路：筋肉内、解剖学的部位：三角筋、62
歳時）；