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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (136 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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【心筋炎調査票】
1.病理組織学的検査：未実施。
2.臨床症状/所見：2023（令和 5 年）/12/12、急性発症の胸痛又
は胸部圧迫感。
3.検査所見：2023（令和 5 年）/12/12、トロポニン I 上昇あり、
11.603 ng/mL、CK 上昇あり、699 U/L、CK-MB 上昇あり、58
U/L、CRP 上昇あり、1.17 mg/dL、D-ダイマー上昇なし。
4.画像検査：
心臓 MRI 検査：未実施。
直近の冠動脈検査：未実施。
2023（令和 5 年）/12/12、心臓超音波検査実施。異常所見なし。
5.心電図検査：2023（令和 5 年）/12/12、心電図検査実施、ST 上
昇又は陰性 T 波。
6.鑑別診断：臨床症状/所見を説明可能なその他の疾患が否定さ
れている。
患者には危険因子または他の関連する病歴があったか？
心不全、または駆出率低値歴：いいえ。治療の必要なし。
基礎疾患としての自己免疫疾患：いいえ。治療;の必要なし。
心血管疾患歴：いいえ。治療の必要なし。
肥満：いいえ。治療の必要なし。
報告者は心筋炎を重篤（入院）と分類し、心筋炎とワクチンとの
因果関係を関連ありと評価した。
BNT162b2 omi xbb.1.5 のバッチ/ロット番号に関する情報は再調
査を行い、入手した場合報告を行う。
追加情報（2024/03/28）：本自発追加報告は追加調査により同じ
医師から入手した情報である。
更新された情報：報告者詳細、患者詳細、臨床検査値、併用療
法。
これ以上の再調査は不可能である。バッチ/ロット番号は提供さ
れず、入手できな
い。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
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1.病理組織学的検査：未実施。
2.臨床症状/所見：2023（令和 5 年）/12/12、急性発症の胸痛又
は胸部圧迫感。
3.検査所見：2023（令和 5 年）/12/12、トロポニン I 上昇あり、
11.603 ng/mL、CK 上昇あり、699 U/L、CK-MB 上昇あり、58
U/L、CRP 上昇あり、1.17 mg/dL、D-ダイマー上昇なし。
4.画像検査：
心臓 MRI 検査：未実施。
直近の冠動脈検査：未実施。
2023（令和 5 年）/12/12、心臓超音波検査実施。異常所見なし。
5.心電図検査：2023（令和 5 年）/12/12、心電図検査実施、ST 上
昇又は陰性 T 波。
6.鑑別診断：臨床症状/所見を説明可能なその他の疾患が否定さ
れている。
患者には危険因子または他の関連する病歴があったか？
心不全、または駆出率低値歴：いいえ。治療の必要なし。
基礎疾患としての自己免疫疾患：いいえ。治療;の必要なし。
心血管疾患歴：いいえ。治療の必要なし。
肥満：いいえ。治療の必要なし。
報告者は心筋炎を重篤（入院）と分類し、心筋炎とワクチンとの
因果関係を関連ありと評価した。
BNT162b2 omi xbb.1.5 のバッチ/ロット番号に関する情報は再調
査を行い、入手した場合報告を行う。
追加情報（2024/03/28）：本自発追加報告は追加調査により同じ
医師から入手した情報である。
更新された情報：報告者詳細、患者詳細、臨床検査値、併用療
法。
これ以上の再調査は不可能である。バッチ/ロット番号は提供さ
れず、入手できな
い。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
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