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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (146 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接
種はなかった。
報告はドクターより入手し、コミナティ RTU BA.1 を接種した患
者がワクチン接種後に心外膜炎を発症した。
2023/11/10、心外膜炎が発現した。
【臨床経過】
2023/11/02、7 回目のワクチン接種を受けた。
発症タイミング不詳だが、接種以後、前胸部痛が徐々に出現し増
悪傾向であった。
2023/11/10（ワクチン接種 8 日後）、前胸部痛が高度となり、救
急搬送され入院した。胸部 CT 上、心拡大、少量の心嚢水・両側
胸水があった。心嚢液貯留と両側胸水があった。入院となった。
胸膜炎を疑い、抗菌薬を使用したが無効であった。心膜炎・胸膜
炎の可能性を考え抗菌薬を開始したが無効であった。各種血液検
査および胸水穿刺では、異常所見は認めなかった。
2023;/11/16（ワクチン接種 14 日後）、ロキソプロフェン内服を
追加し、一旦は軽度の症状改善を得たが、再燃傾向が見られた。
NSAID を開始し、一旦はやや改善した。
2023/11/27（ワクチン接種 25 日後）、CRP 上昇などの病態再燃傾
向があった。
同時点で膠原病（SLE 等）、感染（結核等）、悪性なども鑑別に
各種血液検査、胸水精査を施行したが、特異所見はなかった。心
嚢水は貯留量少なく穿刺未であった。
総合的に、新型コロナウイルスワクチンによる心膜炎の可能性が
あった。同時点からステロイド（メチルプレドニゾロン 60 mg/
種はなかった。
報告はドクターより入手し、コミナティ RTU BA.1 を接種した患
者がワクチン接種後に心外膜炎を発症した。
2023/11/10、心外膜炎が発現した。
【臨床経過】
2023/11/02、7 回目のワクチン接種を受けた。
発症タイミング不詳だが、接種以後、前胸部痛が徐々に出現し増
悪傾向であった。
2023/11/10（ワクチン接種 8 日後）、前胸部痛が高度となり、救
急搬送され入院した。胸部 CT 上、心拡大、少量の心嚢水・両側
胸水があった。心嚢液貯留と両側胸水があった。入院となった。
胸膜炎を疑い、抗菌薬を使用したが無効であった。心膜炎・胸膜
炎の可能性を考え抗菌薬を開始したが無効であった。各種血液検
査および胸水穿刺では、異常所見は認めなかった。
2023;/11/16（ワクチン接種 14 日後）、ロキソプロフェン内服を
追加し、一旦は軽度の症状改善を得たが、再燃傾向が見られた。
NSAID を開始し、一旦はやや改善した。
2023/11/27（ワクチン接種 25 日後）、CRP 上昇などの病態再燃傾
向があった。
同時点で膠原病（SLE 等）、感染（結核等）、悪性なども鑑別に
各種血液検査、胸水精査を施行したが、特異所見はなかった。心
嚢水は貯留量少なく穿刺未であった。
総合的に、新型コロナウイルスワクチンによる心膜炎の可能性が
あった。同時点からステロイド（メチルプレドニゾロン 60 mg/