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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (73 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本症例は、規制当局を介し、医師から入手した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310001261。
2023/11/17、43 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回
目、単回量、ロット番号：HG2352[XBD115 としても報告された]、
使用期限：2024/12/31、43 歳時）
【関連する病歴】
浮動性めまい;
「心理的・肉体的なストレス」（継続中か詳細不明）
発熱;
22
蕁麻疹;
貧血;
運動障害
ストレス
【家族歴】
高血圧（父）；
糖尿病（母と妹）；
腎臓癌（祖父）。
患者の併用薬は報告されなかった。
【ワクチン接種歴】
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、ロット番号：
FF9942、使用期限：2023/05/31）；
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、ロット番号：
FJ5790、使用期限：2023/06/30）；
PMDA 受付番号：v2310001261。
2023/11/17、43 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回
目、単回量、ロット番号：HG2352[XBD115 としても報告された]、
使用期限：2024/12/31、43 歳時）
【関連する病歴】
浮動性めまい;
「心理的・肉体的なストレス」（継続中か詳細不明）
発熱;
22
蕁麻疹;
貧血;
運動障害
ストレス
【家族歴】
高血圧（父）；
糖尿病（母と妹）；
腎臓癌（祖父）。
患者の併用薬は報告されなかった。
【ワクチン接種歴】
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、ロット番号：
FF9942、使用期限：2023/05/31）；
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、ロット番号：
FJ5790、使用期限：2023/06/30）；