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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (97 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介し、医師から入手した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310001299（PMDA）。
2023/11/29、39 歳の男性患者が、COVID-19 免疫に対し、
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
嘔吐;
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回
嚥下障害;
目、単回量、ロット番号：HG2348、使用期限：2024/12/31、39 歳
時）
多汗症;
尿閉;
ワクチンの予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ
悪心;
月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発
育状況など）による病歴は、脂質異常症などで当院総合内科を定
構音障害;
期通院中であった。熱性痙攣やてんかん発作の既往はなかった。
アトルバスタチン錠 5mg 服用中であった。
片麻痺;
33
脂質異常症
球麻痺;
痙攣発作;
脳梗塞;
【ワクチン接種歴】
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、製造販売
業者不明）；
蒼白;
運動失調;
頭痛;
頻脈
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、製造販売
業者不明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（3 回目、製造販売
業者不明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（4 回目、製造販売
業者不明）。
2023/12/04（ワクチン接種 6 日後）、患者は脳梗塞を発現した。
PMDA 受付番号：v2310001299（PMDA）。
2023/11/29、39 歳の男性患者が、COVID-19 免疫に対し、
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
嘔吐;
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回
嚥下障害;
目、単回量、ロット番号：HG2348、使用期限：2024/12/31、39 歳
時）
多汗症;
尿閉;
ワクチンの予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ
悪心;
月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発
育状況など）による病歴は、脂質異常症などで当院総合内科を定
構音障害;
期通院中であった。熱性痙攣やてんかん発作の既往はなかった。
アトルバスタチン錠 5mg 服用中であった。
片麻痺;
33
脂質異常症
球麻痺;
痙攣発作;
脳梗塞;
【ワクチン接種歴】
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、製造販売
業者不明）；
蒼白;
運動失調;
頭痛;
頻脈
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、製造販売
業者不明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（3 回目、製造販売
業者不明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（4 回目、製造販売
業者不明）。
2023/12/04（ワクチン接種 6 日後）、患者は脳梗塞を発現した。