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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (84 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、医薬情報担当者を介して医師から受領した自発報告で
ある。
成人の女性患者（妊娠していない）は COVID-19 免疫に対し
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、初回投
与、単回量、バッチ／ロット番号：不明）
患者の関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
【報告事象】
薬効欠如;
27
報告者用語「COVID-19 の治療」（MedDRA PT：薬効欠如（重篤性
分類：医学的に重要）、転帰「不明」;
ＣＯＶＩＤ－１９
報告者用語「COVID-19 の治療」（MedDRA PT：ＣＯＶＩＤ－１９
（重篤性分類：医学的に重要）、転帰「不明」。
2023/12 から、ＣＯＶＩＤ－１９の結果としてパキロビッドを含
む治療措置が取られた。
これ以上の再調査は不可能である。バッチ/ロット番号が提供さ
れておらず、取得できない。
修正: この追加情報は、以前に報告した情報の修正報告である:
症例の情報を完成し
た。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
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ある。
成人の女性患者（妊娠していない）は COVID-19 免疫に対し
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、初回投
与、単回量、バッチ／ロット番号：不明）
患者の関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
【報告事象】
薬効欠如;
27
報告者用語「COVID-19 の治療」（MedDRA PT：薬効欠如（重篤性
分類：医学的に重要）、転帰「不明」;
ＣＯＶＩＤ－１９
報告者用語「COVID-19 の治療」（MedDRA PT：ＣＯＶＩＤ－１９
（重篤性分類：医学的に重要）、転帰「不明」。
2023/12 から、ＣＯＶＩＤ－１９の結果としてパキロビッドを含
む治療措置が取られた。
これ以上の再調査は不可能である。バッチ/ロット番号が提供さ
れておらず、取得できない。
修正: この追加情報は、以前に報告した情報の修正報告である:
症例の情報を完成し
た。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
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