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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (113 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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【臨床経過】
報告者は、知り合いの娘が上記症状（接種後 41 度の発熱）を呈
したと報告を受けた。
41 度の発熱の転帰は、回復であった。
これ以上の再調査は不可能である。バッチ/ロット番号は提供さ
れておらず、取得できな
い。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
本報告は、規制当局を介して医師から受領した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310001318 (PMDA)。
スチル病;
ワクチン接種部位発
疹;
多形紅斑;
2023/10/12、70 歳の男性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（COVID-19 ワクチン（1 価：オミクロン株 XBB.1.5、製造販売業
者不明）、1 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、70 歳
時、右腕）
38
心不全;
心嚢液貯留;
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
心筋炎;
発熱;
肺うっ血
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギ
ー、最近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の
副作用歴、発育状況等）。
他院接種の為不詳（報告の通り）。
報告者は、知り合いの娘が上記症状（接種後 41 度の発熱）を呈
したと報告を受けた。
41 度の発熱の転帰は、回復であった。
これ以上の再調査は不可能である。バッチ/ロット番号は提供さ
れておらず、取得できな
い。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
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本報告は、規制当局を介して医師から受領した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310001318 (PMDA)。
スチル病;
ワクチン接種部位発
疹;
多形紅斑;
2023/10/12、70 歳の男性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（COVID-19 ワクチン（1 価：オミクロン株 XBB.1.5、製造販売業
者不明）、1 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、70 歳
時、右腕）
38
心不全;
心嚢液貯留;
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
心筋炎;
発熱;
肺うっ血
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギ
ー、最近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の
副作用歴、発育状況等）。
他院接種の為不詳（報告の通り）。